7月19日晚间，康芝药业发布公告表示，公司收到国家药品监督管理局下发的“蒙脱石散”药品注册批件，该药品批件将丰富公司产品种类，提高公司市场竞争力，对公司长期经营起到积极作用。
据悉，蒙脱石散可用于治疗成人及儿童急、慢性腹泻，是天然硅铝酸盐黏土矿石，最初由IPSENPHARMA（益普生药业）研发，于1980年3月在法国上市。蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用。此外，蒙脱石散对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，能修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。
据中康CMH数据显示，我国每年有8.36亿人次患腹泻，腹泻病年发病率约为0.7次/人，其中5岁以下儿童占3亿人次，5岁以下儿童的发病率平均为1.9次/人，腹泻药市场大有可为。蒙脱石散作为一种成人及儿童均可安全使用的腹泻类药品，2018年在国内医疗机构和零售终端的总销售额约为6亿元，未来仍有巨大的市场空间可挖掘。
作为长期深耕儿童健康市场的上市企业，康芝药业已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验，康芝品牌也逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌。
康芝药业拥有完善的药品集群，在同行中儿童药品类较为齐全。公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的退热系列、感冒系列、抗感染系列、止咳化痰系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及维生素等系列的西药和中成药，并已率先成立了以儿童药为主要研究方向的企业博士后科研工作站。
近年来，其在产品研发方面更是捷报频频。相关资料显示，2018年康芝药业两大精品“盐酸左西替利嗪颗粒”及“止咳橘红颗粒”获得《海南省高新技术产品证书》，其一类药“注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3:1）”获得药品再注册批件。
值得关注的是，由康芝药业研发的手足口病治疗药物“注射用苏拉明钠”，已收到国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，重点产品布洛芬颗粒也完成了一致性评价研究工作，并注册申请，目前已进入审评阶段。
康芝药业此次获得“蒙脱石散”药品注册批件，是公司研发投入的又一次硕果斩获。有行业内人士表示，“蒙脱石散”这类市场成熟的儿童药品种，不仅丰富了康芝药业儿童药产品线，而且能与公司多年积累的强大渠道资源形成协同效应，对市场开拓及业绩增长将起到积极作用。
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