豪森药业糖尿病新药获批上市 公司闯关IPO进行时

5月7日，国家药品监督管理局（以下简称NMPA）网站显示，近期NMPA通过优先审评审批程序批准1类创新药，聚乙二醇洛塞那肽注射液（商品名：孚来美）上市，用于成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。

值得注意的是，该药物是首款国产长效GLP-1制剂，由江苏豪森药业集团有限公司（以下简称豪森药业）自主研发。此外，豪森药业曾于2018年9月在港交所披露赴港上市招股书，并于4月11日重新提交了包含2018年财务数据的招股书。

GLP-1类药物市场扩容

NMPA称，聚乙二醇洛塞那肽是长效GLP-1受体激动剂，可促进葡萄糖依赖的胰岛素分泌，配合饮食控制和运动，单药或与二甲双胍联合，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。在使用上，孚来美每周仅需注射一次，提升了用药便捷性，将为2型糖尿病患者提供新的治疗手段。

《每日经济新闻》记者了解到，孚来美作为首款国产长效GLP-1制剂，为长效降糖药物，由豪森药业自主研发。此外，公司拥有一项聚乙二醇洛塞那肽化合物的专利，将于2026年到期。

豪森药业官网显示，公司在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染、糖尿病、消化道和心血管六大领域有近50个药物，在糖尿病领域，公司在列产品有孚来和、孚来迪和弗莱因，此次孚来美获批上市，公司糖尿病产品线将进一步丰富。据招股书披露，2017年公司在糖尿病业务市场份额为3.6%，同时公司预估该业务2017至2022年的复合增长率将达到13.8%。

智研咨询发布的《2018-2024年中国糖尿病药物行业发展现状分析及市场前景预测报告》显示，糖尿病用药市场是全球第二大用药市场，全球糖尿病用药的市场规模从2012年的300亿美元增长至2017年的440亿美元，复合增速达7.5%。

产品格局上，胰岛素类产品仍是糖尿病市场第一大用药品种，占据53%左右市场份额，此外，DPP-4、GLP-1以及其他小分子药物合计占据47%的市场份额，其中GLP-1受体激动剂近年市场扩容较快，整体市场份额由15年的10%提升至17年的16%。

北京鼎臣管理咨询有限公司创始人史立臣向《每日经济新闻》记者分析称，以往糖尿病用药多为二甲双胍类等传统药品，起到的仅是维稳效果，“GLP-1受体激动剂之类的长效药物优势很明显，作用时间更长，算得上是重磅产品。”

值得注意的是，目前处在GLP-1类药物研发赛道上的企业颇多。今年2月26日，礼来中国宣布，GLP-1受体激动剂周制剂（商品名：度易达）正式获得NMPA批准进入中国市场，与孚来美一样适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。同时，以GLP-1类药物之一利拉鲁肽为例，目前国内申报的相关药品达到20个。

对此，史立臣认为，在这样的研发格局下，对产品率先获批上市的药企而言，最重要的是尽快占领市场，“从目前的糖尿病用药市场格局来看，市场往往更青睐进口药物，企业首先要考虑产品定价，能否纳入医保将直接影响到销量。”

闯关IPO进行时

值得一提的是，豪森药业目前正在闯关IPO。2018年9月公司曾以境外主体“翰森制药集团有限公司”（以下简称翰森制药）的名义在港交所披露招股书，今年4月，公司增加2018年的财务数据后重新提交了招股书。

数据显示，翰森制药在2016~2018年分别实现营业收入54.33亿元、61.86亿元、77.22亿元，同期净利润分别为14.76亿元、15.95亿元和19.03亿元。骄人业绩背后展现的是行业地位，2017年公司在抗感染、中枢神经系统、心血管治疗三个领域的国内市场份额都超过了10%。

招股书显示，集团的创始人为钟慧娟，现任集团主席、首席执行官兼执行董事。事实上，钟慧娟与国内另一家医药行业巨头恒瑞医药（600276，SH）实际控制人孙飘扬为夫妻关系，同时，二者的女儿孙远于2011年10月获任豪森药业董事，现任集团执行董事。

在股权方面，翰森制药的第一大股东为Sunrise Investment的全资附属公司Stellar Infinity，持股占比75.66%，而Sunrise Investment则由Sunrise Trust受托人所有。同时，Sunrise Trust的信托受益人为孙远，钟慧娟则是“对信托有影响力的人士”。

另外，翰森制药的第二大股东为Apex Medical，由岑均达全资拥有。启信宝信息显示，岑均达持有西藏达远投资有限公司（以下简称达远投资）15.31%股份，而达远投资为恒瑞医药的第二大股东。

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