明峰医疗备战科创板 公司高管：数据质量与隐私问题制约行业发展

明峰医疗系统股份有限公司智能医疗总经理叶宏伟 图片来源：每经记者 张潇尹 摄

目前，科创板受理工作如火如荼推进，从已公布的受理名单来看，创新药械相关企业对在科创板上市颇具热情。4月2日，《每日经济新闻》记者从2019国际医学人工智能论坛上了解到，又一家医疗器械企业正在备战科创板。

明峰医疗系统股份有限公司（以下简称明峰医疗）智能医疗总经理叶宏伟向《每日经济新闻》记者表示，公司正准备在科创板上市，辅导机构是海通证券，“公司主营业务是AI医学影像设备，我们的目标是在今年年底之前登陆科创板”。

那么，公司目前发展情况如何？未来有何发展规划？AI医学影像行业现况如何？围绕上述问题，4月2日，《每日经济新闻》记者对叶宏伟进行了专访。

数据层面问题凸显

NBD：目前科创板受理如火如荼推进，明峰医疗作为主营AI医学影像的企业，是否有相关的上市计划？

叶宏伟：公司正在准备科创板上市，辅导机构是海通证券。我们的目标是，在今年年底之前作为第二批登陆科创板的企业上市。公司拟申请科创板上市主要是为了融资，以更好地发展我们的技术，因为AI医疗器械属于重资产，其原材料成本、研发投入等都非常巨大。

另外，如果科创板上市进展顺利的话，公司业务也会有所拓宽，除了影像设备这一最大的主营业务，我们也会拓展远程诊断等业务。事实上，公司成立之初就是按照上市企业的架构进行组织经营的，在科创板相关政策出来以前，我们本打算去香港上市，现在科创板出来之后，我们正在准备申报科创板上市。

NBD：AI医学影像与数据密不可分，目前人工智能应用于医学影像时在数据层面存在哪些问题？

叶宏伟：我认为问题主要有二，一是数据质量问题，二是数据隐私问题。

首先是数据的质量不够高。现在大家总说数据的量很大，每年都在以很高的百分比增长，但是当我们真正到医院里交流时会发现，这些海量数据里面有百分之七八十没用，也就是数据的质量不高。导致数据质量不高的因素有很多，一是扫描不标准，医学影像设备对操作人员的技术有很高要求，另外病人的体态不同、扫描时的体位也不同，因此得到的不标准数据对后期的模型建立与训练没有太大帮助；另外一个导致数据质量较低的原因是医院的数据结构化欠缺，尤其是基层的医院或者是规模较小的医院。

其次是关于数据隐私的问题，我们业内也一直在呼吁，希望国家能从立法等层面进行规范，或者至少出台相关的指导意见。现在国内有一个关键的问题，就是数据到底属于谁？是属于病人，属于医院，还是属于设备厂商？这个问题至今都还没有界定。从国外的经验来看，数据是属于病人的，但在国内，病人对自己的数据基本上没有掌控权，数据实际上归医院所有，这从伦理上来说不合适。所以数据隐私性非常重要，我们在处理数据的时候，也会对相关数据进行匿名化。

百亿级市场涌动

NBD：AI医学影像是目前人工智能在医疗领域中运用得比较成功的例子，但当前的AI医学影像行业有同质化竞争的趋势，例如做CT肺结节的企业就有上百家，对此您是如何看待的？

叶宏伟：同质化问题确实存在，这其实是碍于技术或数据层面的限制。事实上，现在所有的AI医学影像公司都会涉足CT肺结节这个领域，因为这个领域的开源数据很多，而且其算法相对来说较为成熟和简单。在这种情况下，我认为差异化竞争很有必要，CT肺结节我们公司也在做，但这不是我们的工作重点，我们把重点放在前端的数据采集上，然后把采集到的图像数据交给其他AI公司来做，也就是说我们更多的是采用合作的方式，把大公司的AI应用或引擎架设到我们的平台上。

此外，我们在销售上也采用差异化战略，很多大的AI公司在销售产品是从大城市大医院开始，再逐渐下沉，而我们前期更多的是进入基层的或者县市级的医院，等到后期的高端产品出来之后，再进入三甲医院。

NBD：传统医学影像存在人力资源稀缺、医疗生产力低下等痛点，那么AI医学影像目前的市场需求情况如何？

叶宏伟：首先国家对医学影像设备的支持力度很大，自“十二五”规划出台以来，政府基本上每年都有大型的专项基金投入以支持影像设备的研发。目前国内这方面的市场可以说远远没有达到饱和。以CT为例，目前全国范围内一年要卖出3000台左右的CT设备，此外，我国PET/CT的保有量只有400台左右，美国已经达到了3000台，这个差距再乘以人口比例系数，我们现在起码还要需要增加3000～4000台PET/CT设备，所以说它市场非常大，而且PET/CT设备售价很高，所以其市场价值非常高，大概会达到四五百亿的市场。再加上现在很多老的机器设备面临淘汰和更新换代，我认为市场是非常广阔的。

NBD：在我国，AI医学影像设备属于Ⅲ类医疗器械，对临床试验的要求较为严格，那么目前，其在国内的注册审批情况如何？

叶宏伟：国内对Ⅲ类医疗器械的审批很严格，要经历一个非常复杂的过程。一般来说，我们首先会找第三方检测机构对机器的安全性进行检测，然后在做临床试验之前需要通过医院伦理委员会的审核，即所做的临床试验是否符合道德伦理要求。如果符合道德伦理要求，我们才进入到临床试验阶段，需要2到3个月进行数据汇总、报告整理等工作，再把相关材料提交给国家药监局，由国家药监局进行评审，评审时间一般为6到10个月。

（封面图片来源：视觉中国）