据国家卫生健康委官网消息,为规范生物医学新技术临床研究与转化应用,促进医学进步,保障医疗质量安全,维护人的尊严和生命健康,国家卫生健康委起草了《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》,并公开征求社会各界意见。 根据上述文件,生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理,高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。
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