首个生物仿制药即将获批复宏汉霖抢得头筹

证券时报 2019-01-27 14:39

1月25日傍晚，复宏汉霖申报的利妥昔单抗注射液上市申请进入“在审批”程序，预计春节后即可获批。如此，复宏汉霖将抢得头筹拿到新的审批规则下的首个生物类似药（仿制药）批文。据复星医药公告显示，复宏汉霖已经获得利妥昔单抗注射液类似药的《药品生产许可证》，主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗；截至 2017年8月，复星医药针对该药已投入研发费用约 2.78亿元。（证券时报）