药监局决定修订万通筋骨片说明书：增多项不良反应，婴幼儿禁用

2018-09-05 22:53

国家药监局决定修订万通筋骨片说明书，要求增加“不宜长期用药”、“尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据”、“婴幼儿禁用”等。“注意事项”里增加了“本品含制川乌、制草乌、制马钱子，当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医。”万通筋骨片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好万通筋骨片使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。