复星医药回应举报：产品均根据已批准工艺生产

针对重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称重庆医工院）遭遇内部员工举报，8月30日深夜，复星医药（600196，SH）发布“关于媒体报道说明的公告”进行回应。8月31日早间，复星医药官方公众号也发布了相关说明。

复星医药公告称，重庆医工院及其制药公司重庆医工院制药有限责任公司（以下简称医工院制药）主要从事仿制药原料药和中间体的研发、生产和销售，主要客户为欧美及中国的制剂企业。其中重庆医工院是复星医药的二级子公司。

《每日经济新闻》记者注意到，举报信中部分举报情况得到了复星医药的确认。例如“在2016年5月美国FDA现场检查后，得到了警示信！”对于上述情况，复星医药称公司曾于2017年3月发布相关公告，并正在积极推进相关整改工作。

不过，针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”、“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”，复星医药回应称，根据医工院制药自查，现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中，对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。

针对举报信中提到的“主要供应上海中西药业的产品——阿力哌唑，工艺作了重大改变”，复星医药回应称，根据经营的需要，重庆医工院于2016年向医工院制药转移了阿立哌唑、培美曲塞二钠产品批件，于2018年转移了蔗糖铁产品批件，并已通过药监部门的现场检查和批准；医工院制药的原料药阿立哌唑目前在进行工艺变更的申报，2018年提供给上海中西三维药业有限公司的产品仅作为其制剂研究之用。

复星医药还称，重庆食药监局已就该信件所反映的内容开展相关调查，并已于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查，飞行检查的结果尚待结论性意见。