5000万阿兹海默症患者福音！未来五年八种药物有望上市

（资料图 图文无关 来源：视觉中国）

针对阿茨海默症（俗称老年痴呆症）的药物研发一直是全球医药界的一大难题。目前，全球约有5000万人饱受阿兹海默症的困扰，而且这一群体的数量预计还将继续增长。但是，阿茨海默症治疗药物的研发进展却一直相当缓慢。

不过，上周日发布的一份报告或将带来转机。针对阿茨海默症进行药物研发的世界顶尖科学家上周日发布报告称，处于第二和第三阶段临床试验的阿兹海默症药品的数量，已经让他们相信未来的阿兹海默症药物就存在于现阶段研发管线内。

“最重要的是进入第二和第三阶段临床试验的药物数量，” 非营利性组织UsAgainstAlzheimer的代理总裁德鲁·霍尔扎普菲（Drew Holzapfel）在接受CNBC采访时表示。

阿兹海默症药物研发临床试验失败率达99.6%

UsAgainstAlzheimer及其下属的顶级科学家研究机构ResearchersAgainstAlzheimer的报告显示，过去一年里，处于第二阶段临床试验的阿兹海默症药物数量增加了17%，从58种增加到了68种。该组织预计，其中八种药物将在未来五年内投放市场。

虽然研究人员关注的是药物研发过程中较为积极的结果，但报告的总体结果并不代表阿尔茨海默症药物领域的巨大变化。上述八种将在五年内投入市场的阿兹海默症药物，与2017年报告中的预测保持一致。报告还称，预计在未来五年内进入市场，并且已经进入第三阶段临床试验的25种老年痴呆症药物，较2017年水平下降了7%。处于第三阶段临床试验药物的总体数量也同比下降了3%。

霍尔扎普菲表示，尽管第三阶段临床试验的药物数量有所减少，但数量幅度非常小。鉴于最近全球阿兹海默症药物临床试验失败的频发，那些正在进行临床试验的药物数量并没有显著减少，因此这是一个非常积极的信号。此外，第二阶段临床试验药物数量的增加也预示着在不久的将来可能会有更多的药物进入第三阶段临床试验。

CNBC的报道中称，近年来，阿兹海默症药物研发的临床试验失败率高达99.6%。资料显示，2017年，在临床试验二期和三期的阿兹海默症药物有超过100余种。尽管如此，距离上一种被相关机构批准用来治疗患者的药物问世，已有14年的时间，而且当时被批准的药物也无法阻止阿兹海默症病情的扩散。

最近有一次阿兹海默症的临床试验增加了人们对药物研发成功的希望。Biogen公司在本月公告称公司的BAN2401药物临床试验获得重大突破。不过Biogen的药物离上市还很远，公司的阿兹海默症药物预计要到2019年末或2020年才会进行三期的临床试验。Biogen公司高管强调称，研究结果表明，公司研发的药物可以缓解与老年痴呆相关的认知能力的下降，但并不能阻止这种能力的下降，也不能逆转这种趋势。

专家：治疗老年痴呆不能依靠单一药物的研发突破

《每日经济新闻》记者注意到，多年来，外界一直诟病阿兹海默症的药物研究，因为大多数此类研发只专注于淀粉样蛋白，其中便包括Biogen的BAN2401。但霍尔扎普菲表示，由于老年痴呆症是一种多因素引发的疾病，最有效的治疗方法需要多种药物的混合治疗，而不是依靠单一药物的研发突破。

阿兹海默症研究人员最新的报告还传达出一个担忧——长期以来，老年痴呆症药物研发的失败使得医疗保健体系对潜在的研发突破毫无准备。该报告称，医疗保健系统完全跟不上科学的步伐。

霍尔扎普菲此前曾为美国制药巨头辉瑞工作。辉瑞在2018年初宣布将停止神经药物的研究工作。对寻找阿茨海默症药物持批评态度的人士称，他们对辉瑞公司的做法表示支持，因为人类距离研发出真正的阿茨海默症药物还非常遥远。

2016年末，美国制药巨头礼来公司宣布,在一项包括2100多名轻度阿尔茨海默病患者的三期临床试验中，solanezumab治疗组与安慰剂组相比“没有在统计学上显著减缓认知衰退”，公司将随后放弃向有关监管机构申请上市许可。这同样意味着医学界在抗击阿尔茨海默病方面遭遇又一次重大挫折。

此外，许多阿兹海默症患者不仅缺乏适当的诊断机会，就连那些诊断和成像设备都非常匮乏。而临床试验也需要更好的基础设施，全球阿兹海默症平台（GAP）发现，“临床试验场地的严重短缺，使众多制药公司无法进行临床试验”，这可能导致长达数年的延迟。霍尔扎普菲表示，在北美洲约有200个合格的老年痴呆症临床试验点，但按照目前的需求来说，需要至少500个这样的地点。