国家药监局：已立案调查长春长生 将对所有疫苗生产企业进行飞检

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7月22日，据央视新闻报道，国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日，国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。

目前，国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

实际上，早在去年，长春长生的百白破疫苗也被检验出不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。

国家药监局相关负责人表示，该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

《每日经济新闻》记者注意到，7月17日，深交所下发关注函表示，根据《行政处罚决定书》，吉林药监局早在2017年10月27日已对公司予以立案调查，请说明公司是否存在信息披露不及时的情形。

而长生生物在7月22日回复深交所关注函称，经公司自查，未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书。

值得注意的是，据央视新闻报道，药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查，对违反法律法规规定的行为要严肃查处。