基因测序业务正向产业化推进 紫鑫药业称将继续追加投资

文\双羽

7月9日下午，紫鑫药业董秘张万恒在投资者深交所互动平台上回复投资者的问题，就在当天上午，有媒体抛出一篇报道质疑紫鑫药业的基因测序业务进展情况。

“我们确实是国内企业里认真开展基因测序研发业务的一家，所以特别不希望投资者对我们产生误解。”张万恒说，近几年紫鑫药业颇为低调，去年业绩也不错。公司基因测序仪项目已经从研发阶段向产业化阶段发展，公司第六届董事会第三十六次会议和开2017年度股东大会审议通过了《关于北京基因测序仪及配套试剂研发生产基地项目对外投资的议案》，决定对基因测序仪项目进行追加投资，并明确了基因测序未来产品的发展方向。

与中科院合作已阶段性结束，后续还需双方洽谈

“实际上，我们并不像报道中提到的那样与中科院没有实质性合作。”张万恒说，2010年11月，为开展人参全基因组序列测定和开发人参种质鉴别系统方法的目的，公司与中国科学院北京基因组研究所（以下简称“基因组所”）签订了人参产业战略框架协议，共同进行人参开展全基因组测序工作。随着人参基因测序工作的不断深入，公司对基因测序行业有了较为深刻的理解和认识，并对基因测序行业的广阔发展前景产充满了信心。

2013年10月，基于在合作过程中形成的良好关系以及双方对基因测序行业广阔发展前景的共识，公司与基因组所就合作开发第二代高通量测序系统签订《测序仪项目产业转化投资意向书》，共同开发基因测序仪项目，同日公司全资子公司吉林中科紫鑫科技有限公司（以下简称中科紫鑫）与基因组所签署《技术合作协议》，委托基因所对“测序仪产品化开发”项目进行后续研发。

2014年，紫鑫药业与基因组所研发开发的国产第二代高通量DNA测序仪BIGIS产品样机正式发布，成功解决“读长较短”的关键技术难题，并同时征集基因测序仪器试用单位。BIGIS测序仪是目前国内第一台达到或部分超越国际主流设备技术指标的国产化第二代测序仪，具有高通量、高读长、高精确度等优势，且成本低于进口设备的1/2以上，应用成本低于进口设备的1/3以上。

“后来双方完成了关于基因测序仪项目的阶段性工作，中科院的团队就退出了，当然后续我们与中科院也保持联系。”张万恒介绍称，公司围绕BIGIS基因测序系统共申请专利105项，其中8项专利由中国科学院北京基因组研究所和吉林中科紫鑫科技有限公司为共同专利权人。但是，受制于产业化用地没有落实、缺乏市场认证和足够多的市场化需求，BIGIS迟迟没有投入市场，2017年公司在完全获得北京基因测序仪产业化基地后，相关认证工作已经开始筹备工作。

正积极推进基因测序产业化

事实上，目前我国人参市场供货质量参差不齐，也存在少数参农以次充好的现象存在，如何在收购的时候准确识别产品的质量，也成了行业近年来亟需解决的一大问题。因此紫鑫药业在与中国科学院合作告一段落后，不仅没有放慢步伐，反而加快相关研发进度，持续加大对基因测序项目的投入，正是在这种背景下，吉林中科紫鑫科技有限公司、北京中科紫鑫科技有限责任公司、敦化市中科紫鑫科技有限公司、香港中科紫鑫科技有限公司、ZixinPharmaceuticalsUSA,CORP相继得到成立。2017年，紫鑫药业通过在美全资子公司Zixin Pharmaceuticals USA,COR与耶鲁大学签署《合作研究协议》，将由Jeffrey Sklar博士为首席研究员，由他监督和指导耶鲁所派的其他科研人员与公司一起开展工作，其中研究方向之一就是测试并检验紫鑫基因测序平台。

笔者注意到，Jeffrey Sklar博士是耶鲁医学院病理与实验医学教授、世界基因测序领域的领军型人物。有了耶鲁大学和Jeffrey Sklar博士双重“背书”，紫鑫药业开发基因测序的决心和动力十足。

公司对笔者表示，2018年5月，紫鑫药业第二代基因测序仪抵达美国，经公司研发团队与Jeffrey Sklar教授及其团队深度研究探讨方案后，Jeffrey Sklar教授实验室正着手使用公司研发的全基因组测序配套试剂盒在测序仪平台上进行性能测试。

据了解，此次测试的内容包括:测序样本所需DNA的量、每克DNA所产生的数据产量、错误率、平均读取长度、相对序列质量在读的长度和覆盖范围等，以便能更好地进行相关产品的开发。同时，紫鑫药业计划计划对第二代基因测序仪的试剂配方、算法和芯片等方向进行改善与提升，优化测序仪的系统性能，使测序仪在部分性能参数上超越当前的同类二代测序仪产品。

公司进一步称，公司基因测序未来产品发展主要分为两个方向，一是在前期已与国内科研院所完成阶段合作，目前延续Bigis二代基因测序仪的优点及长处，继续与国外知名学府及行业最顶端专家如耶鲁大学及Jeffrey Sklar和其团队进行合作，对现有的二代基因测序仪在应用方面和下一代仪器的研究进行深入合作，在产品研发和技术开发上与国际接轨，使公司基因测序相关产品拥有技术上的核心竞争力。

另外，市场化进程依靠目前市场主流的仪器品种打开市场，开发出物美价廉的新产品，如公司自主研发的GSK焦磷酸一代半测序仪、生物芯片、数字PCR等一批高科技项目，使精准医疗检测更有效普及，同时也为公司基因测序仪相关产品打开销售市场。

“公司基因测序仪项目已经从研发阶段向产业化阶段发展，并决定对基因测序仪项目进行追加投资。”公司预计，基因测序仪投入使用后不仅有效降低公司人参存货的采购成本，也可以间接保障整个行业的产品质量。张万恒强调，紫鑫药业是国内少有的在基因测序仪器上自主研发的企业，希望能够让物廉价美的仪器服务于社会，惠于大众，加速我国精准医疗的有效普及。