国家药监局加速批准境外新药上市：可缩短1-2年

2018-06-22 17:01

国家药监局局长焦红介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况：①简化境外上市新药审批程序，对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品，同时经研究确认不存在人种差异的，申请人无需申报临床试验，可直接以境外试验数据申报上市，药品上市时间将加快1-2年；②优化药品临床试验审批程序；③取消进口化学药品逐批强制检验，可缩短进入中国市场时间2-3个月。（央视新闻）