5月23日,国家药品监督管理局发布优化药品注册审评审批有关事宜的公告,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请,符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的,可以直接批准进口。这也就意味着,部分“救命药”进入国内的速度将加快。(每日经济新闻)
上一篇
证监会:利用大数据、人工智能等技术,打击违法违规行为
下一篇
信托公司公开招聘总裁 中泰信托开出5大条件遴选
每日经济新闻客户端
National Business Daily Mobile Version
突发!美股全线下跌,纳指大跳水,跌超800点;半导体重挫,迈威尔跌超11%,高通跌近9%,美光跌超6%
国内首款智能适老移动马桶落地、定价近3万元 跨界大军涌入银发赛道,适老科技“普惠”与落地仍需攻坚
“白毛股神”吹票,提一嘴就有股票20CM涨停?知名分析师怒怼:以为跑到国外就无法无天了