千人归国输血国内创新药研发 除了资金他们还需要什么

每经记者 方京玉 每经编辑 文 多

近日，国家“千人计划”特聘专家、江苏伯克生物医药股份有限公司（下简称“伯克生物”）董事长王飞，因公司在研新药二期临床实验难觅志愿患者，频频通过媒体发声求助事件引发关注。在这点背后，公司还遇到了一些临床实验资格的瓶颈。

在2008年“千人计划”启动以来，已分12批引进6000余名高层次创新创业人才。其中不少人才就投身于创新药研发，王飞们一面依靠专业能力，就癌症、肿瘤等重大疾病领域不断推出更多本土化解决方案。而另一方面，以上述事件为例，伴随我国医疗体制改革一起成长的他们，也期待着更加完善的配套政策的落地，从中得到助力。

“千人计划”助力创新药研发

2015年开始的中国医药行业临床数据核查风暴，拉开了新药研发的改革序幕。仿制药一致性评价、化药注册分类改革、上市许可人制度试点等一系列重磅政策陆续发布。而这些政策的出发点是与国际接轨，鼓励自主创新。

2017年6月，国家食药监总局加入国际人用药品注册技术协调会，与国际标准和技术指南同步后，中国的药品审评审批标准，将越来越接近发达国家和地区，新药审评审批速度有望进一步加快。

但创新药的研发，还必须有人才资源。

“千人计划”专家、方恩（天津）医药发展有限公司（下简称方恩医药）董事长张丹向《每日经济新闻》记者表示，目前国内创新药研究多集中于肿瘤、抗感染及糖尿病心血管领域，特别是肿瘤领域的占比最大，“肿瘤等领域市场规模大、研发投资大、发生率高，所以国内国外的公司都在做这个”。

记者注意到，目前“千人计划”专家有不少会选择上市的创新药公司供职，例如以小分子靶向抗癌新药为拳头产品的贝达药业（300558，SZ）、新型分子靶向药与肿瘤免疫药为主要产品的百济神州，其管理、研发团队中多为海归学者，也不乏“千人计划”专家。

“千人计划专家归国后，对大型上市公司以及小型创业公司均有涉猎。大型医药公司的话，做的多是完整产业链，小公司就是专攻某个环节后转走。”张丹表示。

创新药加入报销名单能否提速？

由于创新药研究难度和风险较大，研发周期长，需要巨大的资金投入和强大的研发实力支持。而对于从事创新药研发的企业而言，药品上市后企业无法快速获得合理回报，也是医药创新面临的问题。

据《南方周末》之前报道，在欧美市场，部分新药在上市后5年即可达到高达60亿~100亿元人民币的年销售额。一些明星药如奥美拉唑卖到了300亿~720亿元，格列卫也超过了200亿元人民币/年。

但创新药在中国上市后，短期内的销售额增长较为缓慢，而其原因此前已有探讨。比如，2017年2月，新版医保目录印发，以埃克替尼、艾普拉唑、康柏西普等为代表的一批拥有自主知识产权的创新药品被列入目录。但是在此前，医保目录出于复杂原因，在8年时间内未进行调整。医保目录调整需要谨慎，但也有业内专家提到，但对于创新药来说，却恰好可能面临更新周期大于创新药品生命周期的情况。

张丹告诉记者，现在国内的药品审批制度越来越与国际接轨。但是医保目录更新还不够频繁，此外中国的商业保险不发达。他认为，这次创新药纳入新版医保目录，说明国家开始接受了创新药物，以后希望审定创新药能否列入报销的速度可以进一步加快。