食药监总局：沈阳新地药业涉嫌违法违规

2017-12-18 17:42

近日，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展检查，发现该企业涉嫌严重违法违规问题。初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄（音“遍”）投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源、检验报告书等数据不真实，无法追溯。目前，辽宁省食药监局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。国家食药监总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用该原料药，辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。（央视网）