华海药业：制剂产品获得美国FDA批文

2017-12-10 15:00

【华海药业：制剂产品获得美国FDA批文】华海药业(600521)12月10日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的阿立哌唑片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。