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【华海药业:制剂产品获得美国FDA批文】华海药业(600521)12月10日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的阿立哌唑片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
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