恒瑞医药：获得美国FDA国际多中心临床试验资格

2017-12-05 18:45

恒瑞医药晚间公告，11月3日公司向美国食品药品监督管理局提交了SHR-1314注射液国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。SHR-1314注射液是公司自主研发的一种针对人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，主要适用于银屑病治疗。截至目前，公司在SHR-1314注射液研发项目上已投入研发费用约2600万元。