生物医药研发再现变现“回血” 百济神州13.93亿美元转让在研药部分权益

▲百济神州和新基公司战略合作启动仪式现场 

每经记者 赵天宇 每经实习编辑 任芷霓

近年来，生物制药领域创新势头明显，其中PD-1药物的研发数量增长明显。9月28日，生物科技公司百济神州（NASDAQ:BGNE）与新基公司（NASDAQ:CELG）启动合作，正式进入运营阶段。这一合作涉及资金额为13.93亿美元，创下国内药企单品种权益转让纪录，再度搅起了生物药领域的一池春水。

 “通过与新基公司的合作，百济神州完成了从研发为主的本土生物科技公司向综合性一体化国际生物医药企业的转型。”百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强对《每日经济新闻》记者说。

值得注意的是，新药权益的转让，已经成为一些研发企业部分资金“回笼”的路径之一。例如正大天晴与美国强生制药公司、康方生物与默沙东、信达生物与礼来、恒瑞医药与美国Incyte公司，均有过类似的合作模式。

百济神州接手新基中国商业团队

百济神州与新基公司的合作，在2017年7月5日对外正式宣布。9月28日，双方宣布启动在肿瘤领域的全球战略性合作，这意味着涉及金额总计13.93亿美元合作，自此正式进入运营阶段。

百济神州将从新基公司获得授权许可预付款和股权投资，这部分合计为4.13亿美元。此外，百济神州还有资格获得额外的9.8亿美元基于开发、药政和销售的里程碑付款，以及PD-1抑制剂（产品代号BGB-A317）的未来销售版税。

具体而言，双方在今年8月31日已完成了合作的相关交易。基于合同条款，百济神州接手了新基公司在中国的商业团队，并承担起新基在华已获批的3种产品销售职能，以及在研产品CC-122的商业化责任。这3种产品，分别是用于治疗晚期乳腺癌的ABRAXANE® 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、用于治疗多发性骨髓瘤的瑞复美®（来那度胺），和用于治疗骨髓增生异常综合征的维达莎®（注射用阿扎胞苷）。

其中，来那度胺适用于多发性骨髓瘤，以及骨髓增生异常综合征。值得注意的是，这一品种也是双鹭药业（002038，SZ）的待上市产品，在国内属于优先审评品种。双鹭药业在2017年半年报中也明确称，即将上市的来那度胺通过国家谈判方式，已进入全国医保目录。

对于转让后，来那度胺在中国潜在的市场竞争问题，新基公司人士对《每日经济新闻》记者表示，来那度胺适用的患者群体非常具体、精准。此番转让，是基于中国市场对于来那度胺的市场需求，他们也注意到这一药品在华市场潜力正在增长。百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东则补充说，来那度胺进入全国医保后，将来的用量或存在一定的增量空间，对此表示期待。

此次合作后，百济神州方面希望从以研发为主的本土生物科技公司，转型为综合性一体化的国际生物医药企业。百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒对《每日经济新闻》记者表示，百济神州在接手商业团队后，将对自身产品以后的上市、销售打下基础。梁恒坦言，商业运作非常复杂，如果没有经验和基础，这一部分是非常难做的。

权益转让“回笼”资金

此次合作的重头戏，无疑是百济神州与新基公司在抗肿瘤新药上的权益转让。

双方合作的模式是，新基获得了百济神州BGB-A317实体瘤适应症在美国、欧洲、日本以及亚洲以外多个国家和地区开发和商业化的独家授权，而百济神州则保留了针对BGB-A317在除日本以外亚洲地区的实体瘤权利，以及在血液瘤和内部药物组合领域的全球权利。

同时，百济神州宣布加大BGB-A317在中国市场的投入，即快速铺开针对中国普发癌种（肺癌、胃癌、肝癌、食道癌）的注册性临床试验。梁恒表示，公司希望A317在2019年能够实现在中国上市。

BGB-A317是一种PD-1抑制剂。PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一类免疫治疗的新药，作用机制是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。王晓东介绍道，目前已有超过650名患者接受了BGB-A317的临床试验治疗，并已经公布了超过300名独立患者的试验数据，前期数据能够证实BGB-A317具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。

王晓东表示，此番转让授权后获得的资金将主要用于大规模推动临床研究，他笑称，公司为每个病人临床试验的开销，几乎等同于一辆特斯拉。

正因新药研发及临床阶段投入巨大，一些中国药企转而以合作的形式将新药推向全球市场，并获得部分资金。这些涉及权益转让方面的合作，金额均为上亿美元，普遍的模式都是前期付款加上阶段性（里程碑）付款，以及商业化后的销售提成。

例如，2016年1月正大天晴与美国强生制药公司签署协议，将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司；2015年康方生物与默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权；2015年10月，信达生物与礼来达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元；2015年9月，恒瑞医药与美国Incyte公司达成协议，将PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。