苏州工业园区将再给生物医药产业投百亿 新药研发任重道远

每经记者 谢欣 每经编辑 赵桥

6月8日，历经十年发展的苏州工业园区生物纳米园正式更名为苏州生物医药产业园，这也标志着苏州生物医药产业园从开创之初的“纳米+生物”正式变为专注于对生物医药产业的投资和孵化。

《每日经济新闻》记者获悉,苏州工业园区还将在生物医药产业上再投入超过100亿元。目前，苏州生物医药产业园内的一些领军企业也已有成为国内新药研发和基因检测领域的佼佼者，对于国内创新药发展等问题，他们也表达了自己独到的见解。

 “B村”的十年

苏州生物纳米园因其英文名bioBay而被人称为“B村”，在历经十年发展后，“B村”已成为国内屈指可数的生物医药园区。

6月8日，苏州生物纳米园正式更名为 “苏州生物医药产业园”，同日8家创新企业的产业化基地也正式签约落户于此，而另有一批早期签约的项目也集中开业。同时，苏州生物医药产业园二期C区工程也将启动开工。

据了解，在更名后，苏州生物医药产业园的发展目标是打造成高端医疗器械与新药制剂的产业化基地，同时进一步完善园区从孵化、中试到产业化的完整产业链条的搭建。    

《每日经济新闻》记者了解到，苏州工业园区还将在生物医药产业再投入超过100亿元。预计到2020年，苏州工业园区将聚集超过1500家生物医药创新企业，产业年产值超过1000亿元，产业高端创新人才超过10万人，园区将会建设成为中国生物医药产业创新要素最集聚、创新动能最强劲、产业生态最完善，以及创新人才高度汇聚、创新成果竞相涌现、充满创新活力和发展潜力的生物医药高科技产业园区，并将建设成为全国以至全球生物医药产业创新研发和高端制造的重要基地。

在经过了十年的孵化后，“B村”目前有460余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，形成了新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术等特色产业集群。

“B村”目前已经走出了一批优秀企业，如百济神州已经在美国纳斯达克上市，晶云药物已经在其所属的创新药与仿制药研发的细分领域占领超过了半数市场，贝康医疗已成为国内生殖领域基因检测的领先者，并成为上市公司达安基因的参股子公司，信达生物拿下礼来制药超33亿美元大单，成为目前国内生物制药第一大单。

国内创新药研发任重道远

事实上，在“B村”的众多企业中，有不少都涉及创新药研发及相关领域。

不过不可忽视的是，目前我国的创新药研发依然落后于欧美制药巨头。创新药的研发时间长，而且相当“烧钱”。若研制成功，在专利保护期内可获得垄断性的销售市场，因此从某种意义上看，做创新药是一件高投入高回报但也极具高风险的事情。

在国内技术水平不如国际大药企的情况下，很多国内传统药企会选择更加便捷的仿制药，虽然收益不如创新药，但是开发周期短、风险低回本快。

而从CFDA开展仿制药一致性评价后，大量的仿制药不得不面临新的选择，在考虑到药品质量、送检费用和盈利等因素后，将会有大量的仿制药被药企抛弃。

晶云药物创始人、国家“千人计划”特聘教授陈敏华博士对《每日经济新闻》记者表示，以前花几百万可以做成一个仿制药，但可能质量和数据会存在一些问题，现在一个仿制药做下来一致性评价也需要花费1500万到2000万元，而这个资金实际上已经可以把一个创新药推进到临床阶段。因此他认为，仿制药一致性评价可以让更多人去专注于非简单的仿制和模仿。

其实，促进创新药发展的政策还不止仿制药一致性评价。陈敏华表示，现在实行备案制后，新药审批速度加快，同时也不再是过去那样必须自己建工厂做制剂，而是可以找代工，各种困难都在被克服。

不过他也表示，目前国内创新药上依然缺乏人才，尤其是年轻人才、管理人才；虽然创新药得到资本的普遍看好，但在未来，大量的创业公司进入到临床后期后，还是要解决销售问题，将会面临是自己做还是卖给成熟药企的选择。整体看，产业机会还是大于挑战。