朗沐强势登陆ARVO年会：世界，我来了！

　　5月7日至11日，ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)2017年年会再度在美召开。

作为抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的原研药代表，由民族药企康弘药业自主研发的康柏西普眼用注射液（朗沐）在ARVO年会上惊艳亮相。

实际上，这已不是朗沐首度出海。在美国眼科学会年会、美国新生血管年会等重磅会议上，朗沐因其多靶点、高亲和力作用、强效持久及注射频次更低等特点引发业界关注。

去年10月，朗沐成为直接进入美国FDA III期临床研究的创新药，也是第一个获得FDA临床批件（IND）的中国生物药。

相关数据显示，目前朗沐在国内市场的占有率已经达到52%。当提到何时开启全球范围内的市场竞争时，康弘药业副总裁殷劲群透露，朗沐有望在今年内启动全球研究。

作为登陆此次ARVO年会的原研药代表，康弘药业将以朗沐为契机和基础，在全世界范围内寻找更具潜力的合作伙伴。

朗沐成功打破跨国药企垄断

作为全球规模领先及著名的眼科与视觉研究组织，ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)于5月7日至11日召开其2017年年会。

在业界人士看来，ARVO年会已被公认为眼科研究领域权威的会议之一。本次年会聚集中美等多国眼科学专家，聚焦于眼科新技术，全面介绍了全球眼科和视光学方面的前沿研究成果。

在眼底病领域，抗血管内皮生长因子（VEGF）药物在此次年会受到广泛关注。

会议上，有专家表示，“眼内药物的注射频率仍然是目前研究的热点”。据了解，受安全性和经济因素的限制，密集的眼内药物注射治疗在实际临床治疗中很难实现。如何设计更佳的治疗方案平衡患者的疗效获益和治疗负担，是临床医师面临的一大挑战和临床困惑。

而作为中国抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的代表，由康弘药业研发的中国原创一类生物新药康柏西普眼用注射液（朗沐）不仅成功打破跨国药企垄断，填补国产抗VEGF眼科药物市场空白，更凭借其产品特性成功减少患者注射次数，降低治疗费用，成为平衡患者疗效及治疗负担的优秀解决方案之一。

福建医科大学附一院徐国兴教授曾对媒体表示，“随着年龄的增加，眼底病变的治疗愈加困难，朗沐的上市，为中国眼科患者带来了极大的福音，这是科技创新带来的成果。”

在本届ARVO年会上，朗沐凭借一篇由哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授完成的论文再度惊艳会场。

作为我国具有全球知识产权的国家一类生物新药、我国首个具备自主知识产权的眼科高端生物药及该领域由美国以外国家研发成功的眼科高端生物制剂，上海市第一人民医院许迅教授曾在评价朗沐时表示，“朗沐展现出了康弘药业强大的科研实力，也体现了民族企业创新报国的决心。朗沐的成功将是中国民族医药发展的一个里程碑。”

在近期召开的眼底病论坛上，中华医学会眼科学会侯任主委孙兴怀曾对媒体表示，“朗沐可以算是我国眼科领域第一个具有自主知识产权的创新药，在我国特药产品从进口、代理走向自主研发的过程中具有代表性意义”。

目前，朗沐的市场效应也正在进一步凸显当中。第三方数据显示，以朗沐为代表之一的融合蛋白由于亲和力更强、多靶点及长效性，从2011年上市以来市场占有率持续提升。有市场评论认为，融合蛋白已经成为全球眼科医生的第一选择。

据康弘药业披露的2016年年报，以朗沐为代表的生物制药取得爆发式的增长，在去年创造4.8亿元营收，较上年同比大幅增长78%。此前，朗沐被纳入医保药品目录谈判范围，为康弘药业业绩利好再加码。

多家领先CRO企业参与朗沐全球临床试验竞标

在产品出海的过程中，康弘药业正在积极推动国内眼科学学术出海。

在今年ARVO会议的中美眼科联合论坛 (China - ARVO Networking Forum)上，中美眼科各专业研究领域带头人展开学术研究碰撞。

值得一提的是，今年的ARVO会议还特别组织了ARVO-China特别单元，作为ARVO与中华医学会眼科学分会的合作成果，该单元邀请了王宁利、黎晓新及孙兴怀等8位教授，介绍了分子细胞生物学和基因治疗在眼科的应用。这一切都在表明，越来越多的中国专家在世界舞台崭露锋芒。

实际上，从2013年开始，康弘药业就频频带领国内眼科专家连续四年在美国新生血管年会上发声，成功将中国医学尤其是眼科学的声音传递至海外。

朗沐作为中国自主研发的国家一类生物新药与直接进入美国FDAIII期临床研究的创新药物，亦向全世界眼科专家展现着“中国制造”的力量。

眼下，朗沐正在加大出海步伐。据康弘药业副总裁殷劲群介绍，朗沐有望在今年内启动全球研究。他还透露，目前已有多家国际性领先CRO企业参与到朗沐的临床研究竞标中来。

当提到朗沐出海的意义时，殷劲群表示，“朗沐的诞生为患者提供了更多选择，帮助中国眼科走上国际学术舞台，将中国医生的声音传递到世界，并鼓舞我国药企进行积极性国际化创新，才是朗沐最大的意义所在”。

作为搭载朗沐出海的“巨轮”，康弘药业也正在“出海远洋”的进程之中。今年4月18日，康弘药业发布公告，称与以色列IOPtima签订意向协议，以自有资金收购其100%股权，并取得IOPtiMate系统在中国的独家经销权，开启公司在青光眼治疗领域的创新解决方案。

中泰证券研报认为，IOPtiMate系统有望借助康弘药业的国内眼科市场推广力实现快速放量，二者结合利于开拓国际市场，有望打造眼科治疗超强组合。

另据多国专利审查信息查询得知，康弘生物独家持有的包括化合物在内的多项发明专利已在中国、美国、欧盟、俄罗斯和韩国等多个国家和地区获得授权。

眼下，朗沐持续放量，更多适应症正在临床试验进程中。恰逢国家出台系列政策鼓励创新药研发与申报，新药正从“中国型”向“全球型”转变。毋庸置疑的是，如康弘药业一般研发功底深厚、市场竞争力强且恪守社会责任的企业将迎来又一个“黄金时代”。