【国家食药监总局发布新规征求意见稿:三类注射剂拟不再批准上市】国家食药监总局发布征求意见稿，称将严格控制三类注射剂的上市。根据征求意见稿，注射剂的审评审批进一步缩紧，三类情况下，注射剂不再批准上市。三类情况分别是，严格控制口服制剂改注射剂，凡口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市；严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，凡肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市；大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。其中，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。（央视）
【国家食药监总局发布新规征求意见稿:三类注射剂拟不再批准上市】国家食药监总局发布征求意见稿，称将严格控制三类注射剂的上市。根据征求意见稿，注射剂的审评审批进一步缩紧，三类情况下，注射剂不再批准上市。三类情况分别是，严格控制口服制剂改注射剂，凡口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市；严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，凡肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市；大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。其中，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。（央视）
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