拿下全球领先FDA认证的前列腺癌细胞免疫疗法 中国企业在美收购原创药三胞8.19亿美元拿下加拿大药企Valeant旗下抗癌药业务

　　1月9日，三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议，收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权，从而将成为前列腺癌细胞免疫疗法Provenge的拥有者。

据悉，本次收购交易金额为8.19亿美元，收购案不仅创下中国企业在美收购唯一原创药物的纪录，更创下中国企业收购美国药品的交易纪录，收购后三胞集团借此一举跻身世界精准医疗行业前沿高地。

值得关注的是，2016年Provenge利润约1.2亿美元，市盈率为8倍左右，这与当前A股生物医药上市公司动辄几十倍甚至上百倍的PE相比，可以说是开创了中国民营企业以优势价格获得国际领先生物医疗技术的先河。就该免疫疗法的未来发展，业内称其未来在中国、亚洲及欧洲，各地应用前景巨大。

2010年4月29日，美国 FDA正式批准，将Dendreon公司的Provenge用来治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性（激素难治性）前列腺癌，成为首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体细胞免疫疗法，也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫疗法。

癌症的传统治疗手段具有一定的局限性，随着医学的发展，免疫疗法成为肿瘤治疗的又一种突破性疗法。Provenge就是利用患者自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争，通过对人体自身的免疫细胞的重新程序化，使其识别并攻击晚期前列腺癌细胞，从而治疗前列腺癌。Provenge是世界上第一次系统地从临床上验证了免疫系统可以有效地遏制肿瘤，延长生命，从而打开了免疫治疗的大门。

患者接受Provenge免疫疗法的中位生存期为25.8个月，而与之相对照的未接受该药治疗患者的中位生存期则只有21.7个月，生存中值提高约4.1个月，大多数病人能够延长12个月以上，尤其在肿瘤负担轻的前列腺癌患者身上使用效果更好。

Provenge已被纳入美国各大医疗保险覆盖范围，同时，Provenge也是美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐的晚期前列腺癌的一线首选疗法。

接近本桩交易案的内部人士透露，三胞集团从2016年下半年开始接触这一项目，经过多轮谈判，击败多个竞争对手，拿下这一项目，这是中国企业首次在美国收购原创药物。

三胞布局精准医疗新健康迈上新台阶

近年来，三胞集团确定了新健康产业发展方向，在新健康领域积极布局医疗卫生、家政护理、基因检测、精准医疗等领域，在推进健康服务业供给侧改革方面，三胞集团走在前列。

实际上，在出手收购Provenge之前，三胞新健康产业动作不断：几年前，收购国内居家养老企业安康通；2014年又收购以色列领先的居家养老企业Natali；2016年，三胞旗下A股上市公司南京新百进军生物医疗领域，收购了新加坡上市公司康盛人生20%的股权、山东脐带血库76%的股权，并参与设立基金拟收购中国脐带血库企业集团，布局脐带血存储业务，在一系列收购完成后将成为全球领先的脐带血存储企业。此外，三胞新健康还拥有徐州三院等多家医疗健康机构。

“收购Provenge是三胞新健康在精准医疗领域迈出的重要一步，也是标杆之作。”三胞集团一名知情人士透露，脐带血存储带来的基因大数据是精准医疗的基础，三胞新健康拥有丰富的脐带血库资源，发展精准医疗就非常有优势，收购Provenge让三胞新健康从基础的脐带血存储延伸到了实际应用，在进一步布局精准医疗方面迈上了战略性台阶。

三胞集团董事长袁亚非表示，收购完成后，希望将Provenge引入中国及亚洲各个主要市场，“三胞新健康的目标是让中国人用上最先进的医疗技术和药品，让三胞成为中国细胞免疫治疗的龙头企业。”

或助力国内制定免疫治疗标准

值得关注的是，以基因检测、干细胞治疗、细胞免疫治疗为代表的精准医疗是下一代医学的发展方向。

中华医学会泌尿外科学分会副主任委员、卫生部北京医院泌尿外科教授王建业认为，与传统方法相比，免疫治疗的针对性更精确，更加安全，毒副作用相对更轻。细胞免疫治疗在未来的精准医学时代发挥的作用将越来越突出，有望成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新。

但尴尬的是，国内缺乏细胞免疫治疗的标准，导致了细胞免疫治疗领域良莠不齐，一些不合规的治疗方法损害了患者的利益，同时给细胞免疫疗法带来了争议。

“卫计委叫停临床应用，并非是细胞免疫疗法不好，而是需要规范。”不少业内人士预测，未来监管部门将出台具体规范，保障细胞免疫疗法在国内的有序开展。随着行业规范的发布，整个细胞治疗领域将迎来大发展，对于致力于细胞治疗研发的企业将迎来真正的机遇。

那么，Provenge作为第一个被FDA批准的细胞免疫疗法，现在被中国企业收购，其对于中国细胞免疫治疗行业是否也具有里程碑的意义？

上海交通大学附属仁济医院泌尿科主任薛蔚教授认为，Provenge对于前列腺癌治疗有着经过实践证明的疗效和安全性，引进这一成熟、规范的免疫疗法，可以帮助国内的前列腺癌患者获得更好的治疗，并且为国内监管部门制定免疫治疗标准提供借鉴和示范，可谓是一件利国利民的事。