天士力荣膺中国工业大奖 智能制造助力现代中药国际化

　　12月11日，经过企业申报、专家评审、综合评审、社会公示、国务院批复的我国工业领域的最高奖项，被誉为中国工业的“奥斯卡”的第四届中国工业大奖于北京人民大会堂正式出炉，本次中国工业大奖共有13家企业、9个项目获奖，其中，中药现代化国际化领军企业天士力控股集团（以下称天士力）凭借其在现代中药工业4.0智能制造的优异表现荣获中国工业大奖。

据了解，天士力创建了现代中药智能制造模式，被国家工信部评定为“2016年智能制造试点示范企业”。

屠呦呦荣获2015年度诺贝尔生理学或医学奖给现代中药及其国际化带来极大的促进作用，而在这一领域，天士力不仅自己开发的复方丹参滴丸顺利完成了美国FDA的三期临床试验，还通过中医药世界联盟的组建，形成了中药国际化的集团军力量。

天士力荣膺中国工业“奥斯卡”

据了解，中国工业大奖于2004年由国务院批准设立，是我国工业领域最高奖项，被誉为中国工业的“奥斯卡”，代表工业发展最高水平。旨在表彰坚持科学发展观、走中国特色新型工业化道路，代表我国工业化的方向、道路和精神，代表工业发展最高水平，对增强综合国力、推动国民经济发展做出重大贡献的工业企业和项目，以树立一批优秀标杆企业和项目，并带动形成一大批具有核心竞争力的企业。

大奖由中国工业经济联合会联合12家全国性行业协会共同组织实施，包括“中国工业大奖”和“中国工业大奖表彰奖”两个层次奖项。大奖于2007年评出了第一批获奖企业，前三届共评选出105家企业与项目，此外从第三届起，中国工业大奖还增设“中国工业大奖提名奖”，本次大奖评选为第四届，在2015年启动评选工作。

天士力创立于1994年，是以生物医药产业为核心，以健康保健产业和健康服务产业为两翼的高科技大健康产业集团，2015年，天士力资产总额达到413亿元，销售额达到282亿元，利税达到31亿元。

天士力作为我国中药现代化国际化的领军企业获得了此次大奖单位奖。这也表明了国家对天士力中药现代化国际化之标杆的首肯与表彰。

天士力建有国家认定的企业技术中心，旗下的天士力研究院承建了“创新中药关键技术国家重点实验室”和“中药先进制造国家地方联合工程实验室”，共承担完成国家“863项目”、“重大新药创制专项”等近百个项目，共获得专利授权1654件，其中发明专利1374件。在荣膺本次大奖前，天士力还先后被评为国家“创新型企业”、“高新技术企业”、“2015年全国质量标杆”和“2016年智能制造试点示范企业”。

智能制造助力现代中药工业

天士力能够荣膺此次中国工业大奖，除自身产业多年来的优异表现外，其在现代中药工业4.0智能制造上的突出表现也是天士力的一大亮点。

智能制造是我国工业发展的应有方向，工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部联合印发的《智能制造工程实施指南（2016-2020年）》（以下简称《规划》）提出，到2020年，我国要研发一批智能制造关键技术装备，国内市场满足率超过50%，核心支撑软件国内市场满足率超过30%。制（修）订智能制造标准200项以上，面向制造业的工业互联网及信息安全保障系统初步建立；培育40个以上主营业务收入超过10亿元、具有较强竞争力的系统解决方案供应商，智能制造人才队伍基本建立；制造业重点领域企业数字化研发设计工具普及率超过70%，关键工序数控化率超过50%，数字化车间/智能工厂普及率超过20%，运营成本、产品研制周期和产品不良品率大幅度降低。

《规划》还提出了“两步走”战略：第一步，到2020年，智能制造发展基础和支撑能力明显增强，传统制造业重点领域基本实现数字化制造，有条件、有基础的重点产业智能转型取得明显进展；第二步，到2025年，智能制造支撑体系基本建立，重点产业初步实现智能转型。

而在智能制造领域，天士力已经走在了前面。

从大的产业体系上看，20多年来，天士力以现代中药奠基立业，走了一条从研发、制造到商业模式整个产业体系的集成创新路，实现了中药产业标准化、新药研发组分化、生产制造智能化，构建成了现代中药、一类生物新药和一类化学新药等现代生物医药产品集群。

天士力用“现代化”与“现代话”的融合，实现“两个带动”（带动国际化标准，带动全产业链的提升）。对于中医来说，就是将中医先进的理念、经验、技术，转化成现代科技语言，彰显中医的科学性、先进性，借助“现代话”，通向“现代化”。对于中药来说，就是从“现代化”到“现代话”的过程。应用现代科技手段和方法，经过现代实验科学的深入研究和临床验证，实现中药的循证性、追溯性、可靠性，转化成“能说现代话”（科技语言、数字语言）的现代中药。

经过持续不懈的工艺摸索和装备研发，中药制药技术和制药装备的创新。天士力逐步打造出国际水平的现代中药先进技术制造平台；智能化装备使数据集成化，保证了制药技术数据的完整性。通过对全过程体系进行科学、全面的管控，以过硬的产品质量，确保消费者的用药安全。公司及多家子公司被天津市及当地食品药品监督管理局评为“放心药厂”称号。

天士力根据标准化、规模化、智能化的要求，确定技术升级目标、升级路线和升级标准，使集团内越来越多的产业走向新型工业化，使大健康产品特别是现代中药产品达到科技含量丰富、质量安全可控、标准体系完备、制造全程追踪、数字内涵精准的要求。2015年4月，天士力顺利通过现代中药制造领域数字化创新生产能力“两化融合管理体系”现场认定及公示，成为全国首批、天津制药行业首家通过认定的企业，并获得推荐成为全国20家示范企业之一。

天士力将工业化、信息化、数字化融合，以复方丹参滴丸国际注册产品先进制造技术系统为示范对象，创建现代中药智能制造模式，自主研发的以高速磁悬浮震动滴丸机为核心、从萃取――滴制――冷却――到干燥包衣等完整的中药制剂智能制造技术链，其空气深冷、超高速非接触电磁悬浮振动等6项技术获得国家专利，通过欧盟GMP认证，成为我国中药工业智能制造的典范。

值得一提的是，2016年3月，天士力拳头产品复方丹参滴丸顺利完成了美国FDA在全球9个国家（地区）120多个临床中心的三期临床试验，这是迄今全球领先完成美国FDA三期临床试验的中药复方制剂。而在2015年，复方丹参滴丸销量再创新高，达到了33亿元，连续13年问鼎中国中成药单品年销量之冠。

天士力还创造了微滴丸胶囊新剂型及其制剂装备。创新微滴丸高速滴制与深冷气体成型技术与装备，建设了全新的提取与制剂（含无菌制剂）生产线，建立中药生产数控模型，实现药品生产和质控信息的数字化，形成常规滴丸及微滴丸国际化OEM生产基地。2016年1月，天士力于成功获批国家发改委“中药先进制造技术国家地方联合工程实验室”。

领军现代中药国际化

屠呦呦荣获诺奖，把中医药的创新成果推向世界科技荣誉殿堂，也进一步激发了国内外对中医药的兴趣和热情，对中医药寄予了更多关注和更大期待，国内外掀起一股“掘金”中医药的热潮。这些也都有利于我国的中医药产业走出国门，走向世界。

而事实上，天士力从1996年开始就积极响应国家倡导和推动中医药现代化的战略部署，先后创新开发了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等现代中药、普佑克等一类生物新药和替莫唑胺等一类化学新药，构成现代生物医药产品集群。其中，现代中药复方丹参滴丸开启了申报美国FDA，经历了从摸索、坚持到积累、创新再到稳步推进的艰难历程，取得了中药国际化的重大突破，也带动现代中药取得了一系列创新成果和发展成就。

天士力的中药国际化采取了“三步走”的战略。第一步“走出去”，就是要走出国门，体现中药产品和中药企业的一种创新精神；第二步“走进去”，就是要实现中医药科技和标准的国际化对接，实现技术升级，使中药真正成为“国际药品”；第三步，“走上去”，走上高端市场，成为国外医生、患者和医保机构都能够接受并使用的临床一线用药。通过这三个步骤，中药才能达到通过国际药政注册，技术标准接轨，语言文化无障碍，产品有亲和力，消费者有信赖感。

天士力现代中药国际化研究还带动了多组分药物质量控制标准体系的建立。从三期临床研究和CMC（Chemical, Manufacturing and Control，化学、制造和质量控制）研究，都始终紧紧围绕着“安全、有效、质量一致”的主题，天士力在这些研究领域都取得了长足的进展。其中，天士力贯彻“质量源于设计”的理念，基于质量管控风险，强化了过程控制，遵循国际标准，并从源头保障药材质量。按国际化要求倒逼药材质量提升。其与河北省安国市共建安国数字中药都，将传统的药都赋予现代科技、数字概念，提升中药材市场整体水平。目前一期工程已经完成基础建设和销售，开始运营。此项目被列为省部共建重点工程。

天士力的国际化研发实践也为其他中药企业提供了示范。在国家中医药管理局指导下，依托国家重大新药创制专项的支持，以天士力为主，由12家企业、6家科研院所联合，以市场化模式搭建中药国际化科研平台——中医药世界联盟。目前已有7家单位8个产品依托联盟的力量进入国际申报，形成中药国际化的集团军。

2016年10月，国家发布《健康中国2030规划纲要》，明确提出，要充分发挥中医药独特优势，加快打造全产业链的跨国公司和国际知名的中国品牌，推动中医药走向世界。纲要的发布给了企业发展的信心与支持，面向未来，天士力还将在国家战略的引领下，协同国内著名中医药大学，将中药与中医结合，深入国际医疗终端市场，真正实现中医药走向世界、人人共享。 文/叶落