广东卡介苗缺货半年：两家有资质，一家刚改造完

◎每经记者 金喆

山东疫苗案的爆发使得疫苗企业面临严厉的政策考验。在行业洗牌之际，广东省珠三角地区免费疫苗供应仍紧。

据《每日经济新闻》记者了解，从2015年10月开始，广东省一些地区免费疫苗供应紧张，不少家长遭遇到“一苗难求”的情况。广东省疾病控制中心相关负责人回复记者的采访时表示，受一些企业产能不足和投入使用前批签发周期较长的影响，目前卡介苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗（以下简称A群流脑疫苗）尚有短缺情况，何时能够恢复还需看厂家。

9月26日，成都生物制品研究所有限责任公司一位工作人员接受记者电话采访时称，去年开始工厂进行为期一年的改造，导致卡介苗产能不足，目前已基本恢复供应，“我们也很着急，不过广东这边很快就能正常供应了。”

卡介苗只有两家生产

广州番禺区杨小姐的女儿快满7个月了，但6月龄的A群流脑疫苗至今无货。她告诉《每日经济新闻》记者，医院和社区卫生中心多次告知她缺货。

从2015年10月开始，广东省一些地区免费疫苗供应紧张，不少家长遭遇“一苗难求”的情况。广东省疾控中心通报称，由于生产企业产能不足，广东省部分地区的麻风联合疫苗、麻疹疫苗、麻腮风联合疫苗、卡介苗、A群流脑疫苗出现短缺。经加强协调和沟通，2016年6月起，麻疹疫苗、麻风联合疫苗、麻腮风联合疫苗基本恢复正常供应。

根据《南方都市报》报道，目前深圳市脊髓灰质炎减毒活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗四种免费疫苗缺货，其中脊髓灰质炎灭活疫苗上报7万支，却1支未供应。

“截至9月中旬，卡介苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫和脊髓灰质炎灭活疫苗暂时短缺，何时恢复供应要等省疾控中心通知。”东莞市疾控中心一位工作人员对记者介绍，东莞市疾控中心供应各镇街预防接种门诊的儿童用一类疫苗是由广东省疾控中心采购、分发和配送。

记者查询了解到，今年5月，广东省政府采购中心发布2016年中央补助广东省免疫规划项目（白破、卡介苗、A+C、A群流脑、麻腮风、麻疹、百白破、乙脑疫苗）公开招标公告，但卡介苗因投标厂家不足三家而遭遇废标。

根据食药监总局数据库资料，目前国内只有同属于中国生物制品研究集团旗下的两家子公司成都生物制品研究所和上海生物制品研究所具备卡介苗的生产资质。其中，成都生物制品研究所工作人员对记者表示，广东区域的卡介苗由他们负责生产，过去一年由于工厂设备升级，造成产能不足无法供货，但目前已基本恢复正常。

上海生物制品研究所的工作人员则称，他们只负责生产，销售由集团负责，不清楚广东区域卡介苗断货的情况。东莞市疾控中心表示，上述一类疫苗预计明年1月才能恢复供应。

有业内说法认为，由于一类疫苗价格过低，企业可能不愿意投入研发。《南方周末》今年6月报道称，脊髓灰质炎灭活疫苗二类疫苗每剂售价大概为140元~190元，如果纳入一类疫苗，采购价将降低至30元~40元。有疫苗企业人士表示，该疫苗研发多年，投入巨大，才刚刚上市，并不希望以低价进入一类疫苗。

一位不愿具名的业内人士对记者透露，我国每年新生儿约1600万，每人接种1剂，按照此前每剂0.75元计算，一年销售规模是1200万元。而一种用于膀胱癌术后冲洗的治疗用卡介苗零售价为1880元/60mg/支，一个疗程需冲洗19次，每次2支，花费达71440元。

“我国膀胱癌每年发病约1万人，如果其中10%的群体需要冲洗，年花费就达到7000万元，治疗用卡介苗的市场规模可能超过预防用卡介苗。”该人士如是说。

批签发显著放缓

按照规定，国内疫苗企业成品要先送到中国食品药品检定研究所（以下简称中检院）检测，合格后方可向各级疾控中心或经销商销售。一些已经上报接种计划的疫苗品种，则因为监管部门批签发时间过长导致暂时缺货。

尤其是受疫苗新政策和山东疫苗案的影响，疫苗批签发显著放缓。今年3月，招商证券在一份报告中指出，2010年至2015年，疫苗批签量总趋势为下降，其中一类疫苗下降趋势明显。“2014~2015年，受新版GMP认证期限的影响，一二类疫苗批签量在2014年有明显下滑。”

此前，一位来自中检院业务部门的不具名人士对媒体透露，疫苗的评审标准比以前明显提高，低于新版要求的就会让企业回去整改，中间的反复改动就很多。值得一提的是，2011年卡介苗签发量就比上年下降约25%。

沃森生物（300142，SZ）在2015年财报中谈到，2015年全国疫苗批签发总量约为5.76亿支，较2014年的6.45亿支减少了10.70%。

根据广东省疾控中心的中标结果，兰州生物制品研究所有限责任公司、玉溪沃森生物技术有限公司、长春长生生物科技股份有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司分别中标包括A+ C、A群流脑在内的五种疫苗。

9月24日~26日，《每日经济新闻》记者多次致电武汉生物制品研究所生产、销售等多个部门，接听电话的工作人员均表示不清楚A群流脑疫苗的投标和供货情况。此后，记者联系沃森生物，董秘办工作人员称需进一步联系销售人员了解情况，但截至发稿未获回复。