白云山回应“黄体酮不良反应事件” 称预计对业绩无重大不利影响

每经记者 陈鹏丽

白云山（600332，SH）7月19日下午发布澄清公告称，媒体关于有超过100名在海南和京生殖医院（以下简称和京医院）接受试管婴儿移植的患者在注射白云山明兴制药生产的黄体酮后出现局部红肿、硬结的不良反应报道属实。海南省药检部门预计7月28日出示全部检测结果。预计此事对本公司经营业绩不会产生重大不利影响。

《每日经济新闻》记者从和京医院获悉，今年6月中下旬开始，和京医院陆续收到患者投诉，注射黄体酮药剂后出现臀部局部红肿、硬结等不良反应。随着投诉患者数量增多，医院方怀疑可能是药物有问题，向生产厂家——广州白云山明兴制药有限公司（以下简称明兴制药）反映情况，7月9日收到厂家回复称药品没有问题。医院方面进一步回访发现出现不良反应的患者数量较多，遂于7月12日左右向海南省卫计委及食药监局报案。

根据海南省食药监局7月17日通报，海南省食药监局已经要求并督促医药企业召回涉事3个批次（150909、160111、160206）尚未使用的黄体酮注射液13980支，并下令全省医疗机构停用涉事白云山明兴制药生产的上述3批次黄体酮注射液。

目前，注射涉事黄体酮药剂致出现不良反应的患者数量还在进一步核查和统计中。

据了解，明兴制药是白云山全资子公司。7月19日下午，白云山发布公告对该事件公开回应。

白云山表示，2015年1月1日至2016年7月13日，明兴制药生产的黄体酮(批号：150909、160111、160206)，除海南上报的病例外，其他省没有报告。海南省药品检验所正在对抽样药品进行全项目检验，经初步检测，黄体酮含量等其他项目的检验结果均符合规定，无菌检测项须按规定培养 14 天才能判断结果，药检部门预计7月28日将出示全面的检测报告。

白云山称，本公司仅有明兴制药生产黄体酮注射液。2015年，明兴制药黄体酮注射液销售收入为426.75万元，销售毛利为-28.71万元。目前，除海南省食药监局紧急暂停销售使用明兴制药生产的涉事3个批号黄体酮注射液外，未收到其他省关于暂停销售使用的相关通知。白云山称，该事项的发生“预计对本公司经营业绩不会产生重大不利影响”。

白云山还表示，明兴制药已成立专门工作组负责跟进该事项，公司亦会持续关注该事项的进展，并根据实际情况进行信息披露。

据《海南特区报》7月19日报道，除了和京医院百余名女患者在注射涉事黄体酮出现不良反应外，在海医附属医院、海南妇产科医院也有少数几名患者使用明兴制药产黄体酮出现不良反应。

7月19日晚，记者欲联系和京医院进一步了解事件的最新进展，不过医院方面表示，在检测结果尚未出来前，院方不再接受媒体采访。