去年药品不良反应报告达139.8万份 抗感染药占比仍居首位

◎每经记者 周程程

昨日（7月13日），国家食药监总局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2015年，国家药品不良反应监测网络收到药品不良反应/事件报告139.8万份，较2014年增长5.3%。

其中，2015年全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药的药品不良反应/事件报告51.3万例，占2015年总体报告的36.7%，占总体报告比例较上年下降1.5%。不过，与2014年相比，2015年抗感染药报告数量同期增长1.2%，严重报告同期增加16.6%，增长水平高于2015年总体病例报告增长水平。严重报告构成比与2014年（4.8%）相比增加0.7%。同时，抗感染药报告数量仍居首位。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣告诉《每日经济新闻》记者，大医院取消门诊输液，能够一定程度上有效遏制抗生素等抗感染药的滥用，对降低抗生素危害及药品不良反应上有积极作用，并且一定程度上利于医保控费。

抗感染药报告占化学药近半

《报告》显示，2015年，国家药品不良反应监测网络收到药品不良反应/事件报告139.8万份，较2014年增长5.3%。其中，新的和严重药品不良反应/事件报告39.3万份，占同期报告总数的28.2%。药品不良反应报告县级覆盖率达到96.6%。

食药监总局表示，药品不良反应报告是一个国家药品风险防控水平和能力的体现。药品不良反应报告数量增加，并不意味着药品不良反应发生率增加，报告数量永远只是实际发生不良反应中很小的一部分。

“相反，报告数量增加，特别是严重的和新发现的不良反应报告数量增加，说明我们发现药品安全风险的能力增强，我们就可以采取措施有效防控这些风险，从而更好地实现用药安全的目标。”食药监总局方面表示。

《报告》显示，按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品（不含疫苗）占1.5%。抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的44.9%，较2014年降低1.3%，报告比例已连续6年呈下降趋势。

记者了解到，抗感染药物是临床应用最广泛和最重要的药品之一，但其严重不良反应、不合理用药及微生物耐药性等问题引起的危害一直广受社会关注。

数据显示，2015年，全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药的药品不良反应/事件报告51.3万例，其中严重报告2.84万例，占5.5%。抗感染药的药品不良反应/事件报告占2015年总体报告的36.7%。

值得注意的是，2015年抗感染药药品严重不良反应/事件报告中，抗生素报告占65.4%，合成抗菌药报告占14.5%，与2014年抗感染药报告的构成情况无明显差异。

多地出台门诊输液限制性措施

记者注意到，注射剂不仅在抗感染药物不良反应报告中的注射剂占比高，在整个2015年化学药不良反应/事件报告中的占比也一直是居高不下。

《报告》显示，2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂占61.3%、口服制剂占34.7%、其他制剂占4.0%。注射剂所占比例较2014年增加3.5%，口服制剂比例降低1.5%。

值得注意的是，严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占70%以上。

食药监总局表示，静脉输液是高风险、高获益的临床用药方法，起效迅速，易于调节给药剂量和速度，可恒定维持治疗所需的药物浓度。如能合理使用，静脉输液的临床获益大于风险。

食药监总局同时指出，过度使用时，静脉输液的风险则明显增加，甚至可能超过临床获益，给患者带来不必要的风险及经济损失。国内绝大多数医疗机构都有门诊输液，门诊输液几乎成了中国老百姓的就医习惯，长期以来人们形成了“输液好、输液快”的错误认识和就医习惯。

“用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不输液的原则。”食药监总局表示。

目前，安徽、浙江、江苏、江西等多地已明确出台对门诊输液的限制性措施，直至全面取消，以遏制抗生素的滥用。

比如，7月1日起，除儿童医院外，江苏省460多家二级以上公立医院将统一实施新政：全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物。2016年底前，江苏二级以上医院（除儿童医院）门诊全面禁止静脉输液。

据了解，相关措施已取得一定成效。南昌大学第二附属医院自从取消门诊输液后，医院的抗生素处方率从13%降到了7%。门诊患者抗菌药物使用金额比率也明显下降。