破解中药质量控制难题 珍宝岛药业“药材之乡”筹建交易中心

　　营收利润实现双增长，对于珍宝岛药业而言，这是一份颇为亮眼的成绩单。

今年3月16日，珍宝岛药业发布了定增预案，这次希望将触角伸向更完整的上下游全产业链，计划在“药材之乡”亳州建立自己的亳州中药材商品交易中心。

中药制剂的生产和研发，质量的控制始终是难题，而珍宝岛计划建设的亳州中药材商品交易中心提供了一种解决方案。珍宝岛总裁方小东介绍，该交易中心，将从道地药材的种植开始，建设可追溯的质量检验标准，从源头确保中药材质量。

“中医药有着自己的独特优势，在保健、治未病、去根儿的角度，非中医药不可。”在方小东看来，中医药将迎来新的一轮发展机遇；但制约中医药发展的一个重要因素，就是关于规范、标准的不健全与缺失，而珍宝岛药业正在积极研究探讨、推动中医药产业标准的制定。

营收利润双增长

中医药历史悠久，民众认可度高。《中医药民众认知度调查报告》数据显示，我国有90%的民众关注中医药，88%的民众接触过中医药，53%的民众看病时，愿意首选中医或中西医结合治疗方法。

珍宝岛在高端中药制剂市场上，具有优势地位，这也正是该公司的主营业务。珍宝岛药业注重多剂型、多品种的中药研发、生产和销售，主导产品是国家驰名商标“珍宝岛”系列产品。目前，珍宝岛已基本形成“以中药为主、化学药为辅；以注射剂为主、其他剂型为辅；以心脑血管类药品为主、其他类药品为辅”的产品格局。

目前，珍宝岛形成了中药制剂的完整产业链，其中包括中药制剂的原材料种植、产品生产和销售。该公司具备12个剂型的生产能力，包括冻干粉针剂、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂等，产品涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强剂类、护肝类等多个类别。

上述产品给珍宝岛带来了非常可观的盈利水平及毛利率。根据珍宝岛2015年年报，去年该公司实现营业收入20.73亿元，较上年同比增长30.14%，其中医药工业营业收入为19.78亿元，医药商业营业收入为0.93亿元；实现归属于上市公司股东的净利润为5.85亿元，同比增长22.63%。根据上述年报数据，2015年珍宝岛的中药制剂营收为15.9亿元，占当年总营收的四分之三，而这部分营收的毛利率达到81.29%。此外，生物制剂亦贡献了16%的营收，而这部分的毛利率达到93.62%。

目前，珍宝岛公司的整体销售收入中，心脑血管产品及骨科用药产品销售收入占总体收入89.8%，是珍宝岛公司主导产品。同时，2015年珍宝岛公司的骨科用药及心脑血管用药销售收入分别增长了71.86%、22.96%。在主导主品的带动下，2015年珍宝岛公司呈现出收入增加、营业成本降低、毛利率增加的态势。

2016年，珍宝岛公司继续保持着利润营收双增长的良好发展态势。2016年1季报数据显示，当期营收4.1亿，较上年同期增长96.22%；实现归母净利润6705万元，较上年同期增长142.92%。

根据今年2月印发的《中医药发展战略规划纲要（2016~2030年）》，“到2020年，实现人人基本享有中医药服务”，中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。同时，上述纲要还提出，到2020年，中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一。

质量管理与药品研发“双管齐下”

业内人士认为，在肿瘤、细菌和病毒感染、心脑血管疾病等疾病的治疗方面，中药注射剂作为中国的独有药剂，具有治疗优势，中药注射剂正成为我国制药企业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目。

珍宝岛公司严格按照GMP规定，制定了原辅材料、半成品、成品的质量标准或内控指标，而上述标准均高于国家标准；同时，该公司对生产的各个环节质量控制点进行全程监控，对关键工序增加自动化控制，减少人为差错，保障产品的质量。

此外，珍宝岛公司还设立了独立的质量管理部门，下设一般实验室4处，分别设有理化检验室、仪器室、原辅料检验室、药理室和半成品检验室；同时，下设无菌实验室4处,分别设有无菌检验室、微生物检验室和培养室，配备了生物安全柜、超净工作台、培养箱等设备。

制约中医药发展的一个重要因素，就是关于规范、标准的不健全与缺失，而珍宝岛药业正在积极研究探讨、推动中医药产业标准的制定，“将中医药现代化、国际化，促进中医药文化走出中国，走向世界”。

目前，珍宝岛公司生产的注射用血塞通(冻干)、舒血宁注射液的临床优势明显，药理作用明确且应用广泛，产品技术已达到国际先进水平。

该公司下设药物研究院和技术中心，专门负责研发和技术工作。目前，该公司拥有专利102项，其中发明专利50项，生产工艺应用了10余项先进技术，例如连续热回流提取技术、大孔树脂吸附技术、提取过程自动化控制技术等。

截至2015年年末，珍宝岛公司共有在研产品12个，主要领域包括抗生素、抗肿瘤、心脑血管、糖尿病、消化系统等。未来，在化学原料药及制剂领域，该公司将重点研究抗肿瘤、心脑血管疾病、抗病毒、消化系统、糖尿病等方面药品，通过产品结构调整和转型升级，提升竞争力；同时，在传统及现代中药领域，该公司将重点研究中药材提取及配方颗粒，并根据未来市场需求,开发具有广阔市场空间的保健食品，拓展大健康理念。

“药材之乡”将建中药材商品交易中心

今年3月16日，珍宝岛发布定增预案，募集资金扣除发行费用后的净额，拟投入亳州中药材商品交易中心项目。

亳州被称为“药材之乡”。亳州中药材市场，是国内规模较大的中药材专业交易市场，创建于1995年，如今交易中心中药材日上市量高达6000吨，上市品种2600余种，中药材年成交额达100多亿元。

珍宝岛公司，此次定增募资正是看中了亳州作为中药材集散地的优势，利用此次定增募集的资金，投资建设亳州中药材商品交易中心项目，该公司的药材供应和药材质量都能够得以保障，同时亦可以延伸公司的中药产业链。

珍宝岛总裁方小东曾介绍道，该公司规划建设的亳州中药材商品交易中心，将从道地药材的种植开始，建设可追溯的质量检验标准，从源头确保中药材质量。

目前，珍宝岛公司规划建设的亳州中药材商品交易中心，将包括六大建设模块。按照公司的规划，中药材基础信息平台将涵盖全国性中药材生产信息采集网络，预计将有500个信息网点，以及包括中药材、企业、种植户、医疗机构在内的中药交易对象信息。上述信息平台作为线上中药材信息汇总平台，将随时提醒农户中药材市场价格及需求变化，指导农户选择合适的品种及种植规模。

金融服务平台也是上述项目规划中的重要部分。方小东介绍道，该平台可以为农户提供资金支持，帮助农户扩大种植规模，改进种植技术，提升中药材质量。此外，中药材电子交易平台将提供网上交易服务，而中药材线下交易中心则将建设电子交易大厅，帮助珍宝岛打通线上和线下资源。

同时，上述项目规划中还包括中药材质检平台，以及中药材物流平台，后者提供仓储服务及流通加工。方小东认为，当农户种植完成后，质检平台及仓储平台将担当起“质检员”及“守门员”的角色，从中药材入门的有效成分检测开始，严把质量控制关，不合格的药材绝不流入生产环节。

来自中国仓储协会中药材仓储分会的数字显示，我国中药材每年物流总量约1700万吨。按照《中药材资源保护和发展规划(2015~2020)》，在流通环节中，药材的规范化集中仓储率要达到70%，这意味着每年将有1200万吨左右的中药材原料需要集中仓储，需求广阔。

珍宝岛对中医药的前景很有信心。“中医药有着自己的独特优势，在保健、治未病、去根儿的角度，非中医药不可。”在珍宝岛总裁方小东看来，中医药未来的发展重点在于单方，通过对单方的深入挖掘发现治疗靶点，是走出国门打开国际市场的必由之路。

文/陈树