食药监总局警示肉毒毒素使用，仅批准这两款上市！

2012年8月5日，一剂假冒的肉毒毒素，从位于山东曲阜的生产厂家，到桂林的销售公司，再到一线城市的美容院，从几十元最高升到5000元，价格飙升上百倍后被以“进口”药品的身份，注入毫不知情的消费者体内。图为民警在清点查获的假减肥药。（图片来源：京华时报-东方IC）

近年来，“瘦脸针”、“瘦腿针”等美容针已经在一些爱美的女孩间风靡。

所谓“瘦脸针”，医学上被称为“注射用A型肉毒毒素”。国家规定，没有医疗资质的机构不得购买和销售A型肉毒毒素，更不能随意使用。

据卫生计生委通报，近期北京、上海、浙江、广东等省（区、市）部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者，均有神经中毒的特点。患者入院前，曾因瘦脸、瘦腿等美容需求，在非医疗机构注射过“肉毒素”。

因此，在6月2日，国家食药监总局提醒，不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。

食药监总局表示，仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素，请消费者使用时注意辨别。

美容效果并不持久

虽然肉毒毒素本身有毒，但用于美容除皱，用量非常小，远低于对人体产生毒性的剂量。上述人士表示，医生要熟悉注射的技术、部位、及药物剂量的使用适应症。“现在从事美容液的话，都是要靠美容医师证的，你光只是个皮肤科医生都不行。”

每日经济新闻（微信号：nbdnews）记者梳理各地报道的关于肉毒毒素中毒的新闻发现，非正规医疗机构的注射、肉毒毒素来源不明等问题是患者发生中毒的原因。

“如果使用剂量不对，部位不对，误入血管的话，都会造成中毒。”上述药学部人士表示，肉毒毒素在医院的使用都是受限的，需要特殊的科室及有一定资历的医生才能使用。如果不是正规的医疗机构，正规的美容医生注射的话，就存在风险。

值得注意的是，业内认为，如果一次注射2000单位即可置人于死地。

记者梳理发现，一些美容院所使用的来源不明的毒针，其批发价格贵的一二百元，便宜的不过六七十元。而美容院对顾客的收费则从1000元到数千元不等，其暴利可见一斑。

为追求美丽而注射肉毒毒素，那么持续效果究竟如何？

上述人士表示，注射后的一段时间内肌肉溶解，表皮皱纹消失。但由于人的肌肉及表皮都具再生能力。所以，药效失效后肌肉再生，松弛的皮肤皱纹会重现。“所以，美容针不是说打了一针就会一直有效果。”

据业内介绍，一般打一次瘦脸针可以维持在6-12个月左右，而维持时间的长短还根据患者的体质，及术后护理而有所不同。

食药监总局仅批这两款上市

对于出现的不当使用注射用A型肉毒毒素产生的问题，6月2日，食药监总局提醒消费者，仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素，分别为：兰州生物制品研究所生产的国产产品（商品名：衡力）；Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品（商品名：保妥适 BOTOX）。

根据食药监总局公布的名单显示，兰州生物制品研究所在全国29个省份指定了77家经销商。国药控股分销中心有限公司是进口产品（保妥适）的总经销，目前在全国30个省份指定了56家二级经销商。

医疗机构或医疗美容机构应当向药品生产和进口企业指定的经销商采购注射用A型肉毒毒素。

食品药品监管部门规定，药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商；药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。

消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。