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    免疫细胞治疗被叫停 合一康发风险提示

    每日经济新闻 2016-05-11 01:08

    每经编辑 每经记者 赵阳戈    

    ◎每经记者 赵阳戈

    一则“风险提示”将合一康(832521)推到了聚光灯下。

    据悉,该公司一直运用自身免疫细胞治疗技术为医院服务,但卫计委的一声“仅限于临床研究”的强调,令合一康颇为尴尬。不得已下,合一康临时发布一则“关于主营业务相关风险提示”的公告,坦承该事件将对公司造成负面影响的事实,不过后续影响到底几何,尚未可知。

    合一康临时发布主业风险提示

    合一康5月6日“关于主营业务相关风险提示”的公告引发市场关注。公告披露,“根据2016年5月4日上午卫计委召开的关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议相关精神,现特对公司主营业务相关风险提示如下:1、坚决支持卫计委的相关政策和管理规定,积极配合医疗机构落实会议通知要求;2、继续严格执行技术研发、质量管理等法律法规,积极推动行业自律健康发展;3、上述会议精神将可能对我司近期主营业务收入产生负面影响,请广大投资者注意投资风险。”

    虽然上述提示中没有太多管控的细节,但合一康的主营业务却给了市场方向。

    公开资料显示,合一康于2015年5月26日挂牌,主营业务为开展免疫细胞治疗技术的研发,以及为医疗机构提供免疫细胞治疗技术服务,公司的免疫细胞治疗技术主要包括了ECIK细胞治疗技术、D-CIK细胞治疗技术、DC-CTL细胞治疗技术等。

    公开转让说明书显示,合一康还有自体血清抗原致敏DC-CIK细胞的制备方法的专利。按照合一康的描述,公司目前的商业模式为“选派专业技术人员在医院指定的细胞实验室内,按照医院为肿瘤患者制定的免疫细胞治疗方案,运用自身研发的免疫细胞治疗技术,对医院采集的患者血液样本进行细胞分离培养、体外扩增等处理后交还医院;医院将该细胞制剂再回输至患者体内。医院定期支付公司技术服务费。”2015年合一康靠着主营业务,录得4734万元的收入。

    据公开新闻显示,由于“魏则西事件”的发酵,卫计委召开会议,会议重申了免疫细胞治疗属于未在“限制临床应用的医疗技术(2015版)”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术,按照临床研究的相关规定执行。这也意味着免疫细胞治疗被叫停,免疫细胞仅限于临床研究,不得收费。显然这对主业为免疫细胞治疗相关的合一康来说,颇为尴尬。遗憾的是,每经投资宝(微信公众号:mjtzb2)想进一步与合一康董秘张正涵沟通,但座机接听人员称董秘并不在公司。

    免疫细胞相关公司不少

    实际上,与合一康面临同样尴尬境地的公司,在新三板中还不少。据每经投资宝(微信公众号:mjtzb2)梳理发现,与细胞免疫治疗相关的公司,除合一康外,还有迈健生物(836420)、康爱生物(833338)等。

    每经投资宝(微信公众号:mjtzb2)注意到,迈健生物的主营业务是为医疗机构提供免疫细胞培养技术服务,公司与部分医疗机构签订技术服务合作协议,以向医疗机构提供免疫细胞培养技术服务并收取技术服务费作为自身的商业模式。

    据介绍,迈健生物为医疗机构提供免疫细胞培养服务主要通过直销和代理经销两种销售模式。在直销模式下,该公司通过与医疗机构签订《技术服务合同》,由医院负责接收患者并统一向患者收取治疗费用,公司根据与医院签订的合作协议,与医院按照一定比例对毛收入进行分成;在代理经销模式下,公司与代理商签订代理协议,由公司负责取得展业所需的资质,并向最终合作医疗机构提供技术服务,由经销商负责在指定地区寻找和维护合作医疗机构,并与医疗机构协调服务过程和办理结算,双方对院方结算给经销商的收入进行分成。

    康爱生物自2012年9月成立以来,增强型CIK:DC-CIK等免疫治疗技术服务及相关配套试剂产品,一直是公司的主营产品和主要利润来源。2015年度康爱生物实现营业收入1612.24万元,同比增长57.45%;实现净利润107.18万元,成功扭亏。

    此外,弘天生物(832979)以细胞委托培养收入为主营收入;安集协康(833926)主要通过为医院提供细胞治疗技术服务而收取技术服务费的方式获取收益。

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