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长春高新生长激素注射液增加适应症临床试验申请获批

长春高新（000661）12月3日晚间公告，公司下属控股子公司长春金赛药业有限责任公司的聚乙二醇重组人生长激素注射液增加三个新适应症的临床试验申请均已获得国家食品药品监督管理总局的批准，并于12月2日收到了由吉林省食品药品监督管理局转来的《药物临床试验批件》。

根据《药物临床试验批件》内容，此次批准进行临床试验的适应症包括：儿童特发性矮小（ISS）适应症、成人生长激素缺乏症（AGHD）适应症以及先天性卵巢发育不全症（Turner）适应症，注册分类均为治疗用生物制品。

根据国家相关规定，临床试验应当在批准之日起3年内实施。金赛药业将按照计划完成相应临床试验，初步预计2015年启动临床试验。全部临床试验具体完成时间暂时无法确定。