广济药业乙肝新药获批面临激烈竞争

每经实习记者 杨建

近日，《每日经济新闻》记者从国家食品药品监督管理总局获悉，广济药业（000952，收盘价13.63元）一种新品化学药获得生产批件。

随后，记者电话采访了广济药业证券部人士，他告诉记者，可能获批的品种应该为阿德福韦酯片，主要是一个抗病毒类药物，适应症是乙肝病毒患者，但是目前公司还未正式收到批件，不好表态。

这个药的市场空间到底有多大呢？记者带着疑问采访了北大纵横医药行业中心高级合伙人史立臣。他告诉记者，目前我国肝病疾病中患病率最高的是病毒性肝炎，其中又以乙型肝炎的患病率最高。目前我国慢性病毒性肝炎患者2000万人，乙肝病毒携带者1.2亿人，保守估计我国病毒性肝炎的治疗费用为5000元，慢性病毒性肝炎患者2000万人计算，病毒性肝炎市场理论容量则可以达到1000亿元。

记者在国家食品药品监督管理总局查询到，生产类似药物的公司有15家之多，其中有北京双鹭药业、天士力帝益药业、福建广生堂、齐鲁制药和葛兰素史克等。

史立臣告诉记者，当前临床上常见的肝病是指各类型的病毒性肝炎、肝癌和药物性肝损伤等。因此治疗的药物有抗病毒药、干扰素类抗病毒药、核苷酸类抗病毒药、免疫调节药用药等。目前用于临床的核苷酸类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦。

一位行业人士告诉记者，在我国的核苷酸类抗病毒药物市场上，拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦所占据的市场份额分别为24.2%、30.0%和32.9%。目前，拉米夫定销量较好，恩替卡韦是厂家主推品种，增长率较其他两个品种大很多，阿德福韦酯片生产厂家多，市场竞争激烈。

阿德福韦酯片具体销量如何，记者采访了生产同类药的天士力证券部工作人员，他告诉记者，阿德福韦酯片是天士力公司自己的团队负责销售，在天士力自有的医药产品体系中销量并不是很大。