每经编辑 陈小雨
每经记者 王霞 发自上海
随着世界卫生组织宣布埃博拉病毒为全球性危机,《每日经济新闻》记者了解到,目前英国制药商葛兰素史克埃博拉疫苗相关研发很快将进入临床阶段,但是公司对媒体表示,即使美国食品药品监督管理局(FDA)给予其快速审批通道,新疫苗在短时间也难以上市。
同时,A股资本市场在埃博拉病毒蔓延的刺激下,相关疫苗类生物制药企业在短时间内引起资本的追捧,但业内普遍认为,在这种情况下相关企业更多的是概念上的炒作,对公司业绩难以有影响。
有媒体援引世卫组织疫苗主管贝勒的话称,英国药剂公司葛兰素史克预计下个月将展开埃博拉疫苗的临床试验。世卫组织称,葛兰素史克的埃博拉病毒疫苗将很快进入临床试验阶段,预料明年初就可广泛投入使用。
但外媒援引英国葛兰素史克说法称,公司与美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)共同研发的埃博拉病毒疫苗有望在今年底前进入临床I期研究。即使美国食品药品监督管理局(FDA)给予其快速审批通道,新疫苗最早也将在2015年之后上市。公司拒绝透露产品可能上市的具体时间。
而在A股市场,相关疫苗类生物制药企业在这段时间也被炒作。以达安基因为例,公司此前发布公告称,公司正在研制“埃博拉病毒核酸检测试剂”。受到这一利好消息的刺激,达安基因股价当天大涨7.37%。
一些行业分析师认为,目前公司埃博拉病毒诊断试剂只是进入研发阶段,未来上市时间等都存在很大不确定性,并且即使研发成功,拿到批文进行生产销售的时间也很大可能过了爆发期。
以此前达安基因的H7N9检测试剂盒为例,去年5月份,达安基因拿到药监部门的注册证,但那时,全国H7N9疫情已基本消散。2013年12月,达安基因承认,疫情期间只接到少量H7N9检测试剂的订单。
不仅如此,记者注意到,实际上埃博拉病毒诊断检测试剂也已经有相关产品。国家卫计委表示,我国已研发并储备针对埃博拉疫情的诊断试剂。因此,达安基因研发埃博拉检测试剂并没有太大的优势。
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