FDA下令葛兰素史克检查全球生产业务

 每经记者 杨可瞻

 

全球医药巨头葛兰素史克(Glaxosmithkline plc，简称GSK)又一次遇到了麻烦，由于其加拿大附属公司在生产流感疫苗FluLaval的过程中违反了质量规定，被美国食品和药物管理局（FDA）下令要求检查全球生产业务。

 

GSK称没有上市销售药品遭污染

 

据英国《卫报》(The Guardian)6月25日报道，FDA在发给葛兰素史克的警告信中称，该公司位于加拿大魁北克的附属公司ID Biomedical生产FluLaval的操作不符合良好生产规范。ID Biomedical生产的该流感疫苗供应美国和加拿大市场。

 

《卫报》称，FDA在警告信中指出4月检查ID Biomedical位于魁北克制药厂时，发现该厂并未采取适当措施防止药品被微生物污染，而工厂声称是无菌化操作，FDA同时还发现该工厂内部的纯化水系统不足以防止污染。

 

《每日经济新闻》记者查阅FDA官网发现，FluLaval可主动免疫由A株和B株流感病毒引发的疾病，2013年8月， 该疫苗获得了FDA批准。

 

另据路透报道，葛兰素史克表示没有任何已上市销售的药品遭遇污染，目前正努力纠正问题，预计这不会推迟2014-2015年流感季节的药物销售。葛兰素史克通常会在7月底开始对该流感疫苗进行发货。

 

FDA的命令对葛兰素史克可能是又一次重创，《华尔街日报》报道，5月底，该公司表示因涉嫌商业行为刑事犯罪，正被英国欺诈重案办公室(Serious Fraud Office)调查，而在去年9月，美国司法部扩大了对葛兰素史克在其他国家商业行为的调查，将该公司涉嫌在中国行贿纳入调查范围。

 

而来自《卫报》的报道则指出，葛兰素史克预计将在下一个冬季为美国卫生当局提供2800万-3300万剂量的流感疫苗，另外，这家医药巨头已计划供应3600万剂量流感疫苗，其中有2300万剂量疫苗预定在魁北克的工厂完成生产。

 

疫苗成主要增长点

 

事实上，疫苗销售正逐渐成为葛兰素史克重要的利润增长点，彭博汇编的资料显示，在截至去年底的2013财年，葛兰素史克营业收入为265亿英镑，其中有179亿英镑来自制药业务，52亿英镑来自消费者保健业务，另有34亿英镑来自疫苗销售，换句话说，疫苗收入比重接近13%。

 

如果按同比增速看，疫苗已成为增长最快的业务，在2013财年，疫苗收入同比增长2.9%，远快于消费者保健收入的增速0.3%，以及制药收入的同比降幅0.2%。

 

值得一提的是，2013财年，流感疫苗FluLaval和Fluarix产生的收入同比增长26%至2.5亿英镑，在11种疫苗中排名第7，排名第一的是疫苗INFANIRIX和PEDIARIX，两者全年收入合计为8.6亿英镑。另外，美国对于葛兰素史克是非常重要的市场，同期该地区收入达到81亿英镑，占总收入的31%。

 

彭博汇编的资料显示，2013年，葛兰素史克的疫苗全球市场份额为13.2%，连续3年上升，其中流感疫苗FluLaval和Fluarix的市场份额为7.4%，高于2012年的6%。

 

截至昨日发稿时，在伦敦上市的葛兰素史克暂时下跌0.8%至1563.5英镑，今年以来累计下跌3%，目前该公司市值为758亿英镑，在全球大型医药公司中排名第7，排名第一的是强生（1743亿英镑）。

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