广药版“万艾可”有望今年首仿

每经记者 金喆 发自广州

昨日（3月27日），广药集团对外宣布引进美国在研的3个抗肿瘤靶向新药，广药集团希望其产业化后，为其带来百亿元销售。

但《每日经济新闻》记者了解到，上述3个11.1类抗肿瘤新药中，用于胃癌、非小细胞肺癌、肝癌靶向治疗的HQP8361进度最快，在美国已结束I期临床，即将在国内展开II期临床试验，如果进展顺利，预计在2018年获取新药证书和生产批件；HQP7015用于骨肉瘤、原发性肝癌和胃癌治疗；HQP1351用于慢性粒细胞白血病的治疗，均已通过临床前动物模型的论证，如果顺利将在2020年上市。

广药集团副总经理刘菊妍在发布会上介绍，目前这三个1.1类抗肿瘤新药项目已获得立项，并得到广东省、广州市3000万元财政资金资助，广药集团计划对每种药品投入5亿元至10亿元。

值得一提的是，这三个新药项目中，一个正准备进入更为艰苦的研发中后期，另外两个还处于研发前期，最终上市还有相当长的一段时间，存在不确定性。广药集团缘何向具有高度风险的在研创新药物发力？

研发团队核心成员之一辜列向《每日经济新闻》记者解释称，这三个新药都是全新化学结构的原创药物具有活性更高或安全性更强等技术优势，有望替代临床已有药物成为一线药物，市场前景广阔，将带来百亿元销售收入。

民生证券研报指出，广药去年制药业务不达预期，王老吉大健康才是推动公司增长的核心力量。

或许，今年即将上市的广药版“伟哥”，将成为广药集团战略转型的下一个主要利润点。公司透露，广药版伟哥已申报生产批文，有望在今年实现国内首仿。

资料显示，辉瑞万艾可（产品名：枸橼酸西地那非片）在华专利今年7月到期，届时将有大量药企集体仿制。