恩华药业(002262):业绩基本符合预期,期待新品放量
五个品种分别为利培酮、咪达唑仑(片)、芬太尼、丙泊酚和今年有可能获批的阿立哌唑。进入基本药物,各有利弊,从目前情况来看,利培酮受到降价影响较大,预计未来利润增速会有一定幅度的下滑;咪达唑仑片、阿立哌唑较为中性,因为这些品种主要在大医院处方,维持价格能力较强;芬太尼、丙泊酚等进入基药是利好,增收增利。
二、公司产品梯队良好。公司研发投入比重加大,2013年度研发投入4624万元,占比工业收入4%以上,投入处于行业中等水平。公司抗抑郁三类新药度洛西汀及肠溶片获得CFDA颁发的注册批件;抗癫痫一类新药DP-VPA申报临床并获得受理;抗精神分裂症一类新药CY100611-1进入系统的临床前研究阶段;抗癫痫三类新药普瑞巴林及胶囊,抗精神分裂症三类新药阿立哌唑及片剂等品种均已进入注册审批的最后阶段,;抢仿药物QL-06等20多项重点品种分别处于新药研发的不同阶段。
三、精神科药物的市场空间巨大,研发、销售壁垒高。
精神科药物在在国内的用药比重低,约占3%,而国内精神疾病的发病率约为15%,严重精神疾病的发病率在1.25%左右;严重的精神疾病患者给社会与家庭带来的负面的作用“就像传染病一样”会被放大,越来越受到国家的重视;在欧美等发达国家,精神科药物比重一般在10%左右,是继心血管和肿瘤后的第三大药物市场,中国精神科用药尚在发展初期,市场空间不可限量,长期看好精神科药物市场。
精神领域基本上被全球前十大制药公司垄断。2012年全球畅销的20大处方药品中,大冢制药的阿立哌唑销售51亿美金排名第8,Lilly公司治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症的Cymbalta(度洛西汀)排名第9,销售额49.94亿美元,同比增长20.02%;排名第13位的是Pfizer公司治疗神经痛的的Lyrica(普瑞巴林)41.58亿美元,同比增长12.59%,远高于全球医药6%的市场增速。销售方面壁垒更高,在临床治疗上,无论国内还是欧美等发达国家,基本上都是被大医院垄断。如北京地区,精神科top20医院基本上垄断了精神疾病的治疗,这就对于销售精神科药物的企业来说,需要更加良好的专家关系,不像心血管、糖尿病等治疗,小医院也可以大量处方;从临床用药方面来看,患者处方了药品后,一般不会轻易换药,这是精神和神经科药物的一大特色,因为换药很有可能会加重病情使得治疗失败。以上我们可以了解到,恩华药业长期的专注精神和神经领域,必定换来比其他疾病领域更大的回报。
四、精神和神经科重磅药物度洛西汀、阿立哌唑和普瑞巴林的相继上市,将使恩华药业进入一个新的加速发展时段,三个药品面向一个科室,分别不同的适用症,协同作战。礼来公司的度洛西汀(商品名欣百达)2010年在国内上市,主要治疗重度抑郁症,国内市场占有率95%以上,国内方面上海医药控股的中西制药强仿获得批文,恩华药业于7月10日拿到了注册批件,目前国内只有这三个批文。阿立哌唑为日本大冢制药原研,主要用于治疗精神分裂症,目前国内有大冢、康弘药业和中西制药三家厂商,预计恩华今年底获批。辉瑞制药的普瑞巴林(商品名乐瑞卡)2010年在国内上市,主要治疗外周神经痛以及辅助性治疗局限性部分癫痫发作,目前国内方面重庆赛维制药刚刚获批上市,预计恩华的普瑞巴林明年中期将上市,成为第三家上市的企业;其他,华海药业今年7月份提交了注册申请,需要一年左右时间能够获得注册批件。
结论:长期看好恩华药业在中枢神经系统和麻醉镇痛领域的发展,预计未来三年公司工业复合增长率在25%左右,考虑到中枢神经系统药物和麻醉镇痛用药的高壁垒,公司业绩的确定性很高,微幅下调盈利预测2014-2015年EPS为0.75/1.00元,对应PE分别为31/24x,维持公司“推荐”评级。东兴证券