从实验室走向临床 乳腺癌早期EIT诊断成都探路

每经记者 贺华玲 摄影报道

近年来妇女乳腺癌发病率呈现上升趋势。由于传统的成像技术对于乳腺癌早期细胞出现的功能性变化难以辨别，电阻抗断层成像系统EIT针对早期乳腺癌的诊断筛查成为世界范围内的研究热点，但碍于静态成像等技术的高门槛，目前这方面的研究普遍还停留在实验室阶段。

思澜科技（成都）有限公司（以下简称思澜科技）则在这一领域取得了突破，自主研发了静态成像技术，为EIT技术从实验室走向临床作出了贡献。

思澜科技总经理戴涛向记者介绍，公司此前通过了用于乳腺癌EIT检测系统的形式检验，今年7月，获得主管部门颁发的生产许可证，已进入临床试验预实验阶段，预计明年4月完成产品注册。

填补空白EIT应用乳腺癌筛查/

随着生活环境的变化、社会竞争越来越激烈，女性患乳腺癌的比例越来越大，并呈现低龄化的趋势。政府为此加大了“两癌”，即乳腺癌和宫颈癌筛查的力度。据悉，政府推动的乳腺筛查项目每年有120亿~300亿元的市场规模。思澜科技研发出针对早期乳腺癌的诊断筛查的电阻抗断层成像系统EIT产品。

“我们是第一家把EIT技术商业化用于乳腺癌检测的公司。”思澜科技总经理戴涛向记者这样介绍。

据了解，核磁共振、超声、钼靶X光等成像技术，对于癌瘤早期的功能性变化往往无法清晰检测。基于生物阻抗的EIT成像技术，则对癌瘤形成早期敏感性高。诸如细胞功能变化，细胞膜变化、电解质反应变化等，通过生物阻抗测量，都能明显和正常情形区分开，这成为EIT技术应用癌症筛查的优势。

电阻抗断层成像技术成为当今生物信息学与生物医学工程学重大研究课题之一，是一种新兴的医学成像技术，通过给人体注入小的安全电流或电压，测量体表的电位来重构人体内部某一断面上的电阻抗的分布或变化进行成像。电阻抗断层成像技术分为动态成像技术和静态成像技术。

据介绍，EIT技术研究已历时约半个世纪，EIT在动态成像方面已有医学应用，如对于肺功能的检测和监视，但乳腺癌筛查需要获得静态成像，通过EIT获得高质量的静态成像仍存在难度。

目前，世界范围内，受制于其对微弱信号的采集、重构算法门槛较高，EIT技术用于乳腺癌检测方面，普遍还停留在学术研究阶段。最近5~10年，世界学术领域在上述技术方面出现较重大的突破。

“动态成像技术，就像青蛙的眼睛，只能看到飞起的昆虫，看不到静止不动的昆虫。我们公司掌握了自主研发的EIT用于乳腺癌检测的静态成像技术。也就是说，思澜科技研发的这只青蛙能看见面前所有小虫。至于小虫动还是不动，这不重要。”戴涛介绍，目前思澜科技已与第四军医大学以及加拿大医学影像推广中心取得战略合作。思澜科技已申请28项专利，其中8项专利已获得授权，到今年底前还将申请6项专利。另获得一项软件著作权，在国际杂志和会议上发表了近20篇相关学术论文。

搭建团队 亲自当“猎头”/

戴涛老家在重庆，浙江大学电子工程专业本科毕业后，前往加拿大继续深造，取得卡尔顿大学电子工程博士学位。为EIT开源工程EIDORS主要算法开发者之一，拥有以个人姓名命名的算法库。

他在美国Imagistx公司担任前列腺癌检测方面研发科学家阶段，曾经有一位要好的大学同学联系他，询问是否有合适的创业项目。“我相信未来10年到20年，EIT用于乳腺癌早期检测方面的发展会出现井喷。”在和这位同学沟通后，他们俩对EIT用于乳腺癌筛查的广阔前景充满信心，二人一拍即合。

说做就做。希望将十多年的海外留学、工作积淀，带回国内转化为创业成果，戴涛开始在国内物色创业基地。在考察成都高新区创业环境后，他便下决心将公司在成都高新区安营扎寨。“与成都高新区的接触，让我看到了政府的高效、务实。”

一个好汉三个帮。戴涛将团队搭建工作摆在了创业首位。戴涛说道，“我认为团队建设决定着创业成败，而当时选择成都，也是考虑到成都人才储备非常丰富，特别是电子类人才多。不管是学术领域还是实业方面，都有很多这样的人才。”

从2011年筹备创业至今，思澜科技核心团队建设工作都一直在持续。找到合适的岗位人选，并非易事。注册公司后，戴涛开始发布招聘广告，每个职位几乎都能吸引到七八百人应聘，他一一筛选把关。

为搭建精英团队，戴涛亲自担当了“猎头”的角色，没有坐等求职者前来应聘，而是上求职招聘网络平台，付费浏览人才库简历，并不惜以“重金”招揽人才，核心团队成员还予以分股。而招聘不局限于成都，对于外地的员工，来公司应聘机票、住宿等费用都予报销，成功签约的员工还提供搬家费。

曾经，一位员工来思澜科技前刚受聘另外一家公司，其留存在招聘网络平台上的简历被戴涛相中。他热情地邀请这位员工来公司，向这位员工讲述他的创业想法、对于思澜科技的前景展望。最终他的创业诚心打动了这位员工，舍弃了“前主”，加入思澜科技。

样机诞生 迎来里程碑/

“在算法的更新、创新上，我们经历了一个艰难的过程。”戴涛表示，用于乳腺癌筛查方面的EIT产品的研发经过了反复验证。

产品在实验室各项数据是没有问题的，但真正用在人体上会怎样？大家心里充满了期待也充满忐忑。当样机诞生，第一次拿到医院进行检测时，虽然还没有看到最后的成像图片，但信号与实验室数据接近，预期能达到想要的结果。那一刻，大家都非常兴奋，多日的努力已取得阶段性成功。

让戴涛欣慰的是，有一次，一位医生通过触诊，检测到一位病人有乳腺肿瘤肿块，但通过超声等仪器检测并未检出，而后通过思澜科技样机产品发现检测结果与医生的触诊结果一样。医生随之对病人安排手术，发现确实有一良性肿瘤，随后将其成功切除。

思澜科技已与有关医院合作做了200例左右的实验检测，进行产品性能稳定性检验。近期，公司又与一家医院签下500例的预实验，预计在半年左右完成。

目前，除了天使投资以外，思澜科技获得国内外多路资本的关注，同时也获得了成都高新区的政策支持，获得成都高新区高层次人才创业企业资助、获得成都市医推办生物医药产业专项扶持，同时，戴涛入选成都市人才计划，四川省千人计划。此外，加拿大医学影像推广中心也对于公司给予了高度关注，在首席科学家AarronFenster博士对思澜科技的项目考察之后，该中心已决定对思澜科技予以资金扶持，并有意建立长期项目合作。

对于公司未来，戴涛表示，明年，产品获注册后，研发团队还将扩大，另外还将新增生产、销售团队。预计明年将实现营收平衡，2015年实现3000万元左右的收入。

记者手记

坚韧前行 追寻希望

“创业中最需要的就是两个字——坚韧。”戴涛感慨，公司研发的是新技术，新技术意味着少有竞争，但用户的接受程度有限，难免会产生一些质疑。

在全新的领域，创业之路上没有前人的经验可以借鉴。当创业途中遇到困难、挫折时，创业者自身也会产生怀疑、困惑，最初的想法是不是就错了呢？但一直坚持信念，事后会发现当时的疑惑都是可以解决的。

戴涛并不是一个人在战斗。他有团队，还有众多的生物医药创业者与他同行。生物医药产业为成都高新区六大主导产业集群之一，被作为支撑未来区域发展的重要战略性新兴产业进行培育发展。截至目前，成都高新区聚集生物医药企业355家，其中，制造类企业122家，研发类企业74家，服务类企业47家，医药流通企业112家。共有239个药品和医疗器械方面的研发和产业化项目，其中，临床前研究阶段105个，临床试验阶段40个，产业化阶段94个。