羟乙基主要市场欧洲受限

每经记者 黄志伟 发自北京

近日，欧盟医管局（EuropeanMedicinesAgency）对羟乙基淀粉做出最终裁决，称将严格限制羟乙基淀粉的使用，不准其用于脓毒症、危重病患者以及烧伤病人。

今年5月份，《每日经济新闻》刊发了《欧美曝羟乙基淀粉致肾损伤 科伦、双鹤“中枪”》一文引发强烈反响，让这一款临床应用50多年的产品是否安全可靠成为关注的焦点。其实，欧盟医管局在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，对羟乙基淀粉的评估中仍在进行中，此次邮件正是对于羟乙基淀粉评估的最终结果。

羟乙基淀粉是一种50多年来广泛用于重症科、麻醉科的临床常用药，脓毒症、危重病患者以及烧伤病人是最主要的市场，由于被指证“致肾功能损害”，全球顶级3大临床医学期刊（JAMA美国医学会杂志，BMJ英国医学杂志，NEJM新英格兰医学杂志）纷纷发表对其不利的临床研究结果。

去年11月底，欧洲药品管理局发布新闻稿称，将对羟乙基淀粉的益处和危害进行再评估。欧盟药物警戒风险评估委员会对羟乙基淀粉做出了裁定：建议终止羟乙基淀粉市场许可。

　　羟乙基淀粉在中国是畅销药物，产值保守估计已经超过15亿元，国内不少企业积极进行羟乙基淀粉产品的开发和市场开拓，其中包括大输液巨头科伦药业和华润双鹤。不过，上述两家公司在此前接受记者采访时表示，即使羟乙基淀粉在欧盟退市对公司影响也不会很大。