每经编辑 每经记者 王霞 发自上海
·追踪 跨国药企“贿赂门”
每经记者 王霞 发自上海
葛兰素史克案件尚未结束,又有跨国药企在华掀起波澜。昨日(8月8日)有媒体报道称,跨国制药巨头赛诺菲被曝借“研究者费”名义,在6年前向中国79家医院、503位医生支付约169万元的费用。
赛诺菲中国方面昨日回应 《每日经济新闻》记者采访时表示,“已启动相应工作程序,以我们一贯遵守法律和道德义务的态度进行核实。目前,赛诺菲尚不能确认报道中所指的发生于2007年的事宜。”
此前在葛兰素史克事件风波中,赛诺菲证实沈阳市工商行政管理局于7月29日曾造访其沈阳办事处,但尚不明确此次造访的目的。
事发“研究者费”
依照代号为“培根”的爆料人的举报材料,赛诺菲在2007年曾向北京、上海、杭州、广州的79家医院、503位医生支付了169万元。
举报材料称,赛诺菲支付给医生们的标准是,每个病例80元。由于赛诺菲的药品“安博维”用于原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗、“安博诺”用于治疗原发性高血压,及治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者,上述费用多流向了涉事医院的心内科。
对此,赛诺菲(中国)投资有限公司声明,“我们在中国和在全球其他地区一样,以高标准的道德准则来规范我们的行为,严格遵守当地的法律和规章。我们对于任何违背合规准则的行为始终抱以零容忍的态度。”
赛诺菲方面昨日还表示,尚不能确认报道中所指的发生于2007年的事宜,公司已启动相应工作程序进行核实。
涉及四期临床试验
据《21世纪经济报道》称,在一份举报材料中,有一份“处方医生信息表”,内容包括医院、科室名称,医生姓名、到岗时间、每月门诊量、产出(该医生每月处方量)、投入(销售费用)情况,给高处方医生组织的活动情况。该举报材料有“PMS”的注释,即上市后临床监测,或四期临床费用。
在赛诺菲看来,相关报道中所提及的上市后临床监测,是药物发展的重要阶段。上市后临床监测有助于更进一步了解新药的治疗价值,并给医生制定适合患者的个体化治疗方案提供有价值的学术信息。上市后临床监测在全球医药行业被普遍采用。
一位跨国药企在华研发中心负责人告诉《每日经济新闻》记者,通常四期临床是由医学事务部门管理,一方面是法规要求检查性临床试验,也就是相关部门批准药品上市时候要求做检察性临床试验,还有一方面就是公司为了更进一步研究安全性有效性,甚至是与其他公司产品比较。
而在四期临床的费用方面,前述研发中心负责人告诉记者,“临床试验的费用取决于两个方面,一方面是给研究者(医生),这块经常是按照病人的人数来算,另一方面就是支付一定的检查费用,比如心血管临床试验要检查血压,这部分费用是按照医药的标准来收的。”该负责人表示,平均算下来,一个病人低于10000元,但是临床试验费用通常不会直接由企业交付给医生,而是通过医院方面。
一位业内人士表示,以研究费用结算169万元是合理的,而开启和推进这项工作的费用应该是这个费用的很多倍,涉及到的是医院的管理层。
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