痰热清继续零库存 凯宝增长势头被看好

上海凯宝（300039,SZ）药业股份有限公司成立于2000年，是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业、2012年中国医药工业100强企业，也是国内首批通过新版GMP（2010版）认证的制药企业。公司主要产品痰热清注射液一直保持旺销态势，高速增长，供不应求。从上市到现在的十年时间里，销售额已突破10亿元，成为公司重磅产品。在2012年中药行业年度峰会上，公司被评为中药工业企业主营业务收入百强第25名，中药研发型企业第8名，中药成长型企业十强第5名，公司主要产品痰热清注射液蝉联呼吸系统临床用药10强第一名。

疗效确切，安全性高

痰热清注射液是由上海凯宝药业与北京继发堂中药研究所经过8年时间、总投入过亿元联合研制开发，是我国第一批按指纹图谱检测生产的中药注射剂 （国药准字 Z20030054），其退热祛痰、抗炎、抗病毒疗效以及安全性、稳定性都取得了中药注射剂的历史性突破。用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染等疾病。经过多年临床使用，证明疗效确切，安全性高，是上海市重点新产品、上海市专利新产品。

痰热清自2003年5月上市以来，在SARS、禽流感、手足口病、甲流等重大疫情中，都被列为治疗药物。累计生产超过1亿支，用于临床逾1000万人次，依据国家ADR中心数据统计分析，该注射剂不良反应发生率仅为万分之四。

不断增加产能，满足市场需求

自从痰热清注射液上市以来，以其疗效显著，安全可靠而得以迅速占领市场。2008年开始，该产品产能就一直无法满足市场的需求，公司于2009年启动了募投项目建设，企业步入快速发展期。募投项目于2010年5月底投产使用，其后续生产线于2011年全部建设完成，成为国内首批通过新版GMP认证的中药注射剂企业。2012年公司实现了生产产能的全部释放，并于年底再次启动了产能再扩大的三期工程项目建设。

2012年，痰热清销售收入达到了11亿元，销量约4500万支。2013年一季度，产品销量约1500万支，库存仍保持零状态。目前，公司产品已在全国约3500家二甲以上医院得到广泛应用。国泰君安分析师表示，全国二甲以上医院约有1万余家，产品销量还有巨大的增长空间。

由于巨大的市场需求及良好的产品性能，痰热清的产能现已完全饱和，三条生产线目前已经全部通过新版GMP认证。2012年下半年，凯宝药业又投入1.78亿元进行三期工程建设，进一步提高生产产能，工程完成后，预计痰热清生产产能可达1亿支，将有效缓解供不应求的市场需求。

政策继续带来利好

2013年1月，业界期盼的《生物产业发展规划》由国务院正式发布，《规划》将推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额。中药注射剂因有起效迅速、可靠、生物利用度高、毒副作用小，且可以局部病灶注射或小剂量穴位注射等其它剂型无法替代的优势，将成为政策扶植重点对象。

另，自2011年起，国家推行严厉限制抗生素政策，为中药清热解毒类药品释放巨大市场空间。长期来看抗生素限用政策不会放松，痰热清注射液有着巨大的增长潜力。据悉，痰热清注射液的主要成分是熊胆粉、黄芩、山羊角、连翘、金银花等，属于清热解毒类注射剂，具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热等作用。与传统的西药抗生素相比，清热解毒类中成药的优势在于副作用小、疗效显著。

2013年5月，国家卫生和计划生育委员会办公厅下发《关于印发〈人感染H7N9禽流感医疗救治专家共识〉的通知》，《共识》中推荐痰热清注射液为人感染H7N9禽流感治疗用药。目前痰热清注射液稳坐中药抗感染用药采购额的头把交椅，华泰证券认为，痰热清为清热解毒用药格局改变的最主要受益者，其高增长势头将会持续。

由于安全性优势以及价格竞争差异化，痰热清对于低端注射剂的替代过程将持续进行，有望在近几年内保持30%左右的高速增长。同时由于行业处于初创期，竞品相对较少，互相之间并不存在直接竞争关系，痰热清将和同类品种共享行业成长。