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    广药暂停生产销售涉毒维C银翘片 律师称应召回

    证券日报 2013-03-29 10:25

    原料中的山银花,不仅被种植户使用工业硫磺熏蒸,含有重金属砷、汞,而且供应商为了降低成本,把山银花枝叶代替山银花入药。

    广药暂停生产销售涉毒维C银翘片 律师称应召回

    对于广州药业来说,最近的烦心事有点多。与加多宝的王老吉商标之争愈演愈烈之余,公司旗下控股子公司广西盈康生产的维C银翘片,据央视报道,原料中的山银花,不仅被种植户使用工业硫磺熏蒸,含有重金属砷、汞,而且供应商为了降低成本,把山银花枝叶代替山银花入药。

    3月27日,广西药监部门对广西盈康进行了现场检查。3月28日晚间,针对此事,广州药业及其子公司广西盈康几乎同时发布公告及声明表示,广西盈康已暂停涉及供应商宝山堂供应原料维 C 银翘片相关批次产品的生产和销售,并将产品送权威部门检验。广州药业则表示,2012年度,广西盈康营收占公司营收仅为0.6%,极力强调该占比份额很小。

    针对记者提到的是否广西盈康所用山银花干膏全部由宝山堂提供时,一位不愿具名的广州药业内部高层人士在接受《证券日报》记者采访时表示,“药监局正在查这个事情,结果还没有出来,现在很难判断报道内容的真实性程度,等结果出来才能清楚,并且,广西盈康占广州药业营收比重很小”。

    受此事件影响,3月28日,广州药业报收于30.2元,下跌4.7%。

    暂停相关产品生产销售

    3月26日,央视报道广东宝山堂制药有限公司利用山银花枝、叶提取生产维C银翘片所需干膏,并且供货给广西盈康药业。

    很快,3月27日早上,广西药监部门就对广西盈康进行了现场检查。

    也就是从这时起,名不见经传的广西盈康药业成为媒体关注的焦点。

    央视报道称,为了节约成本,宝山堂用山银花枝梗代替山银花入药已经很多年,在宝山堂生产的银翘干膏被卖到了广西盈康药业,而在药品成分中,标明的仍是山银花。“公司每天大约生产六万到七万多瓶维C银翘片。”有广西盈康工作人员介绍。

    3月28日下午,记者就此事致电广州药业董秘庞健辉,他告诉记者,“晚些时候再说,公司正在开会讨论此事”。

    晚间时分,广西盈康即发布声明称,针对此事,公司已发函,派人要求广东宝山堂制药彻查此事并尽快公布事实真相,公司也将积极主动配合各级药监部门的调查和处理。与此同时,公司已经暂停涉及宝山堂供应原料维C银翘片相关批次产品的生产和销售,并将产品送权威部门检验,也将根据药监部门的调查结果做进一步处理。

    与子公司发布声明间隔不到一个小时,广州药业也发布公告称,公司已经成立专项工作小组调查了解事情的真实情况。同时,公司也表示,2012 年度,广西盈康营业收入为4933万元,净利润190万元,分别占本公司营业收入、归属于母公司股东的净利润0.6%和0.48%。

    言外之意,广州药业是要告知投资者,广西盈康营收占比公司总营收份额很小,而上述广州药业内部高层人士也向记者强调了这一点。

    长期服用会引起慢性中毒

    据报道,在湖南隆回县小沙江镇,为了不让采摘下来的山银花发霉变质,种植户用工业硫磺反复熏蒸山银花。

    国家药监局在2004年就已经指出,对于在市场流通领域的部分中药材和中药饮片(山药除外),通过采用硫磺熏蒸或浸泡达到外观漂白的行为,应按违反《药品管理法》第四十九条、第七十五条规定进行查处。而第四十九条规定,擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的按劣药论处。

    “使用工业硫磺不仅破坏了药材原有的药效作用,而且会使中药材原药含有大量的砷、汞等有害物质,人类长期服用会对呼吸道、消化道以及肝肾等器官造成很大的伤害,表现为流泪,恶心,乏力等症状,会引起慢性中毒。”北京中医药大学中药学院副研究员李卫东表示。

    据央视报道,为了降低成本,山银花枝叶也被代替山银花入药,宝山堂一年需要从湖南隆回县小沙江镇购买山银花枝叶达到300吨以上。

    记者也在国家食品药品监督管理局官网上看到,2010年11月28日,食药监局发布了《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》,强调凡是投料不符合标准规定的,一律责成企业暂停生产,召回已上市销售的产品,停产期间收回《药品GMP证书》;凡是购进药材未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的,必须依法严处,直至吊销《药品生产许可证》;涉嫌犯罪的,立即移送公安机关追究其刑事责任。

    “从安全性角度来说,枝和叶成分是不一样的,长期作为药用,积累下来可能会产生毒性。”有业内专家告诉记者。

    与此同时,按照《通知》,“广州药业不仅要暂停相关产品的生产和销售,而且应该召回已经上市的相关维C银翘片产品,并且,使用山银花枝叶代替山银花入药,此行为已经违反了法律规定。”有不愿具名业内律师向记者如此分析。

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