每经编辑 每经记者 黄志伟 发自北京
每经记者 黄志伟 发自北京
新版GMP认证倒计时已经启动，药企压力与日俱增。昨日，《每日经济新闻》记者从舒泰神（300204，收盘价53.58元）董秘马莉娜处证实，为迎接新车间的GMP认证，苏肽生原厂生产车间已经于去年年底停产。有券商发布研报称，相对滞后的生产车间GMP认证工作是舒泰神面临的风险之一。停产消息传出后，也有投资者对公司会否因此断货产生担忧。
日前，国家食品药品监督管理局安监司生产督导处处长翁新愚透露，为提高药品生产质量，加快新版GMP实施步伐，国家食品药品监管局将采取每月公布各省通过GMP认证企业数量，着手调查分析GMP认证企业的产能情况，并对各省局GMP认证检查情况进行督导检查等措施。
马莉娜介绍道，按照国家规定，生物制品不允许有两个生产地址。公司为迎接新车间GMP审批，加上人手紧张和新版GMP检查要求严格等缘故，在生产足够的库存量后，将原厂生产车间停产，停产期间也可对人员进行培训。
苏肽生为舒泰神的主营产品，2012年中报显示，其销售额占舒泰神销售额近九成。舒泰神总经理马洪山之前接受《每日经济新闻》记者采访时表示，苏肽生的销量增长稳定，医院覆盖率不断增加，月销量超过1000支的医院也在逐渐增加。
按新版GMP要求，2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（即新版GMP）的要求。对此，马莉娜表示，预计公司将于今年上半年通过新版GMP认证，公司已经为此准备了足够的库存，不会出现断货。产品既要保证正常的销量，还要有一定的存货，但是存货也不能超出太多，因为大家都希望购买新生产的产品。基于多方面的考虑，公司决定为停产做最后的冲刺。
安邦咨询集团医药行业研究员夏庆对《每日经济新闻》记者表示，新版的GMP认证是国家强制措施，企业停产是必须的。如果没有达标，企业就面临着停产或者被淘汰，这对于提高药品质量和促进产业集中度的提高是有好处的，该举措也可以促进优质资源向优势企业集中。
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