一、企业概况
上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)成立于1994年,1998年8月和2012年10月分别在上海证券交易所(600196,SH)和香港联合交易所主板上市(02196,HK),是在中国医药行业处于领先地位的上市公司,也是中国医药健康行业第三家A+H股主板上市公司。
复星医药专注于现代生物医药健康产业,抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇,战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节,形成了以药品研发制造为核心,同时在医药流通、医疗服务、医学诊断和医疗器械等领域拥有领先的市场地位,在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成竞争优势的大型专业医药健康产业集团。
复星医药奉行可持续发展的原则,将履行社会责任纳入到企业发展的长期战略。自2009年开始,复星医药已连续三年发布社会责任报告,向社会各界真实反映公司在经济、环境、社会、员工等企业社会责任方面的实践。
持续创新,共享健康。面向未来,复星医药将继续以促进人类健康为使命,采取“内生式增长、外延式扩张和整合式发展”的战略发展手段,不断提高创新能力、服务能力、整合能力以及国际化能力,高效运营、管理和投资行业优秀企业,以成为提供健康产品和服务的领导性公司。
二、坚持创新投入 培育科研成果
复星医药致力于成为全球主流医药健康市场的一流企业,自成立伊始就十分注重企业自主创新能力的建设。在创新能力建设上,复星医药不同于其他国际水平的制药企业,坚持仿创结合,充分利用资本、人才和机制的优势,积极探索和实践一条符合自身特点的道路。
(1)中国医药工业领军企业专注五大治疗领域
制药业务是复星医药战略发展的核心。复星医药注重创新研发,拥有国家级企业技术中心,并在中国上海、重庆和美国建立了高效的国际化研发团队。根据IMS,以2011年的制药行业收入计,复星医药为中国五大本土制药公司之一,其医药产品主要针对中国五大治疗领域,即新陈代谢及消化道、心血管系统、抗肿瘤、中枢神经系统及抗感染。根据南方所米内网,该五个领域的医药产品的销售额占中国医药产品2011年销售总额的76.4%以上。
在中国,复星医药已取得肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等细分市场的竞争优势;在全球市场,复星医药也已成为抗疟药物的领先者。其主要医药产品中,于2011年销售额超过人民币过亿元的药品包括阿拓莫兰、万苏平、万苏林、摩罗丹、苏可诺、奥德金、邦亭、抗结核药系列及悉畅。
(2)独具特色的“4+1”研发平台
复星医药坚持持续投入和建设自身的工业研发能力,每年公司投入的研发费用占制药业务销售额的5~7%,持续完善仿创结合的药品研发体系。公司已经搭建了一大批技术平台,形成了独具特色的“4+1”研发模式(如图),能够承担从上游到下游、从临床前到临床试验的药品全部开发任务,持续推进仿制药和创新药的研发,积极跟进全球医药行业的最新技术前沿,为公司的中长期发展奠定了良好的基础。
(3)建立产学研联盟促进新产品开发与科技成果转化
2010年,复星医药为牵头单位,并联合其他8家单位(天津医药集团、天津金耀集团、中科院上海药物所、上海医工院、天津药物研究院、药明康德、中国药科大学、中国药促会)共同组建了“复星医药技术创新战略联盟”,并被科技部批准立项。同年,以复星医药为牵头单位,并联合其他4家单位的“单克隆抗体联盟”也分别被上海市科委和上海市经信委立项。联盟成员包括技术平台、企业研发平台、人才培养平台以及政策研究与协调等多角色成员,产业链各个阶段的研究成果(包括批件、专利等)的转移均按市场化模式运作,联盟合作单位享有优先权。复星医药将主导其中创新的方向、内容,而且将会是最终成果产业化的最大受益者,有信心在5年内有创新药的突破。
随着复星医药内生研发实力的不断增强,2012年11月20日,复星医药与产学研联盟单位中国科学院上海药物所再次开启创新模式,将充分发挥其“复创”平台在小分子创新药物研发方面的独特优势,共同开发3个靶点的抗肿瘤创新药物。合作双方将优势互补,共担风险,共同拥有创新药物专利,共享成果和收益,实现真正意义上的重大新药创制的“产学研联盟”,加快创新战略的实施。
(4)进驻世界级药谷建设“张江创新研发基地”
2012年11月22日,位于张江南区的复星医药张江创新研发基地正式开工,其功能规划包括研发总部中心、创新药孵化平台、化学创新药研发中心、单克隆抗体研发中心、缓控释给药技术研发中心、临床诊断研发中心、创新药中试基地、国际合作发展中心等。
该园区项目固定资产总投资预计约35亿人民币,投资建设周期为8年,项目建成后预计实现工业产值100亿元规模。建成后,基地将专用于医药高端研发及复星医药管理、营销、国际业务总部等,形成具有鲜明特色的生物医药产业群,成为一个充满活力的创新中心。
张江创新研发基地建设完成后,将进一步为实现复星医药创新成果的产业化打下坚实基础。未来,上海复宏汉霖生物技术有限公司 (简称 “复宏汉霖”)所有正在研发的产品将在张江创新研发基地完成中试,采用先进的产品质量控制系统,为获得高品质的单克隆抗体药物奠定基础。作为复星医药的大分子生物药研发平台,复宏汉霖正致力于研发多个单克隆抗体药物,其中第一个单克隆抗体药物为Rituxan的相似药,主要治疗淋巴瘤和类风湿性关节炎,预计在2013年开始临床实验,产品上市后将成为复星医药新的“重磅炸弹”。
复星医药作为在上海创立发展起来的民营企业,在产业结构调整、多元化发展过程中选择张江来建设医药创新基地,将进一步推动上海生物医药产业及张江生物医药产业园区的发展。同时,复星医药也将借助张江这一世界级药谷的优势资源,从上海走向世界,打造世界级的创新医药企业。
(5)创新管理机制 垒起国际人才高地
复星医药集团紧紧围绕中央“千人计划”战略,大力引进海外高层次人才,提升复星医药的自主创新能力。目前复星医药共引进海外留学人员38人,其中一人获中央“千人计划”称号,一人获“上海市领军人才”称号,这些海外人才已经成为公司创新能力的关键力量。目前,集团技术研发人员比例为14.6%,公司2010年度荣获“上海市创新型企业”,2011年,公司被评定为“科技部创新型企业”。
借鉴全球著名医药企业的管理经验,复星医药在投入代价高昂、技术密度极高的研发领域时,采用了与海外科学家团队合作的方式,实施项目股权激励机制,招徕优秀人才,充分尊重和发挥科研人才的主观能动性和研发创新能力。
复创和复宏汉霖的成立对复星医药的研发创新来说更具有里程碑的意义,这两家公司有着相同的成长轨迹——团队成员多来自跨国企业,具有丰富的药物研发经验,曾经研发出销售额上亿美元的新药产品。引入创新团队之后,复星医药赋予重任,为他们搭建了一个良好的创业平台,并投入巨额资金用作研发经费。
2011年,由复星医药牵头组建的技术创新战略联盟被批准为“国家新药创制重大专项”。在该联盟中,公司积极推荐重庆复创、复宏汉霖这类有高技术含量、有国际背景的研发公司进入联盟。在联盟的研究项目中,重庆复创负责7个小分子化学创新药的研制,复宏汉霖负责5个单克隆抗体制剂的研制。
在产业投资做大做强的过程中,复星医药通过这样的合作方式,与研发团队共同成长,借助他们在产品和技术上的研发优势,快速研发创新产品,从而提升了产业价值链的附加值。
三、整合全球资源 造福中国病患
全球专利药物大部分属于跨国制药企业所有,这些药物通常价格高昂。为了降低患者和社会的医疗负担,复星医药利用自身优势,通过创新与整合并进,不断加大研发投资力度,创新模式多种多样,通过专利许可、技术引进、海外投资等方式,整合全球资源,实现共赢,为国人提供更安全、更有效的药品。
为赢得未来国际化之争的先机,早在2009年,复星医药就参股投资了美国一家小型研发企业汉达药业,大力支持汉达开发针对欧美市场的挑战专利的仿制药。2010年12月,复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式通知,其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准,这是中国医药企业关联公司中第一只首仿获批的产品。通过与汉达药业合作,复星医药不仅能直接分享其研发成果在国内及国际市场的效益,而且也帮助成员企业提升了研发、生产和管理水平,使复星医药有能力参与到国际化的竞争中去,促进中国医药产业升级。复星医药旗下药友制药已和汉达药业建立了合作关系,很好地实现了产业的协同。目前,药友制药已顺利通过加拿大卫生部的GMP认证,并加速了国际化的进程。
在张江生物医药创新发展的战略背景及积极为园区企业提供大力支持的背景下,2011年9月,复星医药与世界医药、保健及生命科学领域的领先供应商瑞士龙沙集团签订协议,双方计划在浦东张江成立合资公司,共同开发中国市场急需的高技术壁垒的药物。合资公司总投资额1亿元,初期研发的药物主要瞄准抗肿瘤、抗感染以及心血管等治疗领域。未来,双方将抓住发展新机遇,共同促进生物医药产业的发展与建设。
复星医药也一直在积极探索如何以最终品牌产品和高附加值药品的形式进入全球主流市场的机会。为了提高研发效率,复星医药积极与海外科学家团队合作,将医药研发环节前置至欧美成熟市场,将前期研发由海外科学家团队孵化完成后,中后期研发交回中国。目前已经形成上海、重庆、美国旧金山三地创新研发体系,建立了两地“24小时研发”团队。
复星医药的主要目标是巩固并进一步提升在中国作为领先医药健康公司的地位,增加在中国市场制药及其他业务分部的市场份额,同时逐步进军美国等具吸引力的国际市场或在该等市场扩大业务。从单一的产品引进到战略性地在国外投资企业,复星医药在医药产业发展上屡有创新举措,未来复星医药还会与更多全球的主流制药公司进行合作。同时,复星医药的BD团队也将在国外专利许可和技术引进等创新投资方面做出更多积极探索和尝试,帮助公司迅速提升研发实力,增强核心竞争力,为创新药物的研制做好铺垫。复星医药将持续完善仿创结合的研发体系,不断设立阶段性的目标,整合全球资源,把国际上先进的制药技术和研发成果引进国内,促进国内医药产业升级,满足国内日益增长的医疗健康消费需求。
党的十八大报告在论述加快完善社会主义市场经济体制和加快转变经济发展方式时明确提出,要实施创新驱动发展战略。报告还特别指出,深化科技体制改革,加快建设国家创新体系,着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系。深入贯彻党的十八大精神,复星医药将本着“持续创新,共享健康”的理念,积极发展中国的医药健康事业,力求以可支付的产品和一流的服务,使更多民众享有获得健康的平等权利。
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