利 德 曼:化学发光仪获批

利 德 曼:化学发光仪获批，切入免疫诊断

事项:10 月31 日晚公司公告，公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。

化学发光仪获批意义重大，标志公司从生化向免疫延伸免疫诊断是体外诊断行业最大的细分领域，仅试剂的市场规模就接近50亿元，增速近20%。化学发光法是免疫分析主流方向，近年发展十分迅猛，替代酶联免疫法的趋势明确。公司已完成超过23个化学发光试剂的注册审批，但拥有自主全自动化学发光仪是实现封闭式销售的前提，仪器获批意味着公司以高起点正式切入免疫诊断市场

全自动化学发光仪研发难度大，公司有望抢占市场先机目前三甲医院使用的全自动化学发光仪中90%以上都是进口品牌，而国内厂家以生产半自动、手工仪器为主，主要面向基层医院市常管式全自动化学发光仪的研发难度很大，仅有深圳新产业等极少数国内厂家的产品面市不久。公司全自动化学发光仪面市后将首先面向二级医院，满足其迅速增长的需求，并在未来逐步渗透入三级医院市尝重演生化诊断试剂的进口替代过程。

化学发光业务是明年业绩增厚变量考虑到化学发光试剂的价格一般比酶免试剂贵5~10倍左右，我们预计其利润率将显著高于公司主业生化试剂。我们认为公司已开始进行相应的营销准备，并将加大化学发光产品在终端医院的推广力度，预计2013年新业务有望贡献部分利润，是业绩超预期变量（中性假设下增厚13年EPS约0.1元）。详细分析请参考我们6月4日发表的深度报告《利德曼:诊断新星，五年五倍》。

维持“强烈推荐”评级我们维持此前盈利预测，预计公司2012~2014年EPS分别为0.68，0.93和1.29元，对应10月31日收盘价23.44元的PE分别为34，25，18倍。我们看好新医改背景下诊断行业的良好前景，化学发光业务潜力巨大，生化业务也将受益于全自动生化分析仪的拉动，新产品集中叠加使得2013年公司营收和业绩可能超预期，维持“强烈推荐”评级。

风险提示生化业务竞争加剧，化学发光产品上市后销售低于预期。(平安证券 分析师：邵青 )