发改委：加强药品安全信用体系建设

每经记者 原金 发自北京

昨日（9月20日），国家发改委下发《关于印发进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见的通知》（以下简称《通知》），对药品安全信用建设以及相关的药品质量、药品流通等问题提出指导性意见。

发改委表示，要加强药品研制环节备案管理与日常监管工作，建立健全药品研制环节信用体系建设。发改委要求，要建立健全药品企业产品质量信用管理体系，完善药品安全领域信用制度建设。

中投顾问医药行业研究员郭凡礼在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，当前国内的医药用品市场上，中小规模的药品生产厂家数量很多，导致药品质量参差不齐。

《通知》提出，在推动药品企业完善质量管理体系方面，要严格执行《药品生产质量管理规范》，提高生产环境标准，强化企业质量主体责任，建立和落实质量风险管理、供应商审计、持续稳定性考察等质量管理制度，完善药品安全溯源体系。在药品的流通方面，要健全准入退机制。在采购方面，要建立科学规范的药品招标采购机制。