诺氟沙星说明书标明未成年人不宜服用 药监局尚无定论

日前，国内某知名论坛对“吃诺氟沙星是否会影响儿童骨骼发育”展开激烈辩论。发帖者称，有传闻说吃诺氟沙星后孩子长不高。公开资料显示，诺氟沙星是广谱抗生素，主要用于肠胃感染和泌尿感染。

“诺氟沙星不宜用于18岁以下未成年人，中国药典上明确规定。”同济医学院药物制剂研究生谢先生向记者明确表示。

《每日经济新闻》记者在北京药监局的官方网站查询发现，多家药企的药品说明书显示，18岁以下的小儿及青少年不宜服用诺氟沙星。不过，专家称，未成年人是否可以服用诺氟沙星，以及诺氟沙星是否会对孩子相关副作用，还需要国家药监局下定论。

记者就此事向国家药监局进行询问，但是截至记者发稿时，未收到国家药监局的相应回复。不过，江苏省药监局人士表示，药名末尾带“沙星”两字，一般都含有“喹诺酮”，儿童和老年人要尤其注意这类药物，可能会对关节造成一定损伤，选用时要特别注意。如果说明书上出现有部分人群禁用的字样，那这部分人群就一定不能使用。

在北京药监局官方网站，记者查询到多家药企生产的诺氟沙星的产品说明书中，均标明“本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。”

记者致电北京各家医院，北京协和医院药房暂时未收到停用诺氟沙星药物的消息，其余医院称不予置评。

“药物是否有不良反应，还是需要药监局的表态。”执业医师、中国医药商业协会前副秘书长陈小姐表示，药物本身就具有副作用，用药应谨慎，诺氟沙星副作用在抗生素中相对较小。

业内人士告诉《每日经济新闻》，诺氟沙星属于喹诺酮类药物，这一类产品在临床应用非常广泛，其中就包括儿科。

“既然报道了，那诺氟沙星对儿童骨骼发育影响可能是有的。”医药营销专家杨昌顺先生表示，尤其是医院的儿科，诺氟沙星的销售量会大打折扣。

以岭药业的王先生说，以岭药业生产的左氧氟沙星销量较少，以岭不是以此为营业主线，因此无法估计报道对“沙星”类药物的销售影响。

哈药集团宣传部部长高也称，因暂时没有看到类似的新闻，哈药无法对此消息做评述。对于诺氟沙星销量的影响，由于距离报道时间过短，不能马上体现。

还有药企在接受《每日经济新闻》采访时表示，药品购买者的为成人，无法判断其是否为儿童使用。

安邦咨询集团医药行业研究员边晨光表示，这暴露目前儿童用药市场的隐患。因为缺少儿童专用药，当儿童患病需用药时，医生或家长只能将成人用药“酌量减半”。这给未成年人造成了极大的安全隐患。

卫生部药品不良反应监测中心的监测显示，我国成人用药的不良反应发生率为6.9%，而儿童用药的不良反应发生率为12.9%，其中新生儿高达24.4%。