华北制药：布战略新局 谋合作共赢

新制剂项目

——引“原料巨头”华丽转身

去年9月29日，华药新园区“一号工程”新头孢项目竣工投产，拉开了华药转型升级的大幕，“二号工程”新制剂项目于同一天开工奠基。

“新制剂项目是华药转型升级进程中的又一里程碑，对于华药跨越发展具有划时代的深远意义。”华药高层如是说。如果说新头孢项目开启了华药转型升级的大幕，那么，新制剂项目将引领华药向“非青（青霉素）非头（头孢）类产品”转型。

可以说，新制剂项目是华药在调整产品结构、转型升级过程中的一次华丽转身。“它的建成将使华药实现“三个转变”：从原料药向制剂转变，从抗生素向新治疗领域转变，从普药向新药转变。”华药高层这样诠释新制剂项目给华药带来的重大影响。

50多年来在抗生素领域取得的非凡成就，奠定了华药的行业龙头地位，但也因此被贴上了“原料药巨头”的标签。其实，有着雄厚研发实力的华药并不缺乏制剂产品。在新制剂项目立项之初，华药曾梳理过自己的制剂产品，发现制剂产品文号多达270余个，但是较为分散，规模较小，迫切需要整合升级。

为此，华药新制剂项目一方面考虑扩展未来发展空间，适应市场需求，另一方面整合现有资源，使资源配置更优化合理。据项目负责人介绍，新制剂项目定位为 “新、特、精”，更注重专业化、规模化、柔性化，优选聚集了一批市场潜力大、发展前景好、盈利能力强、经济附加值高的优势品种，为华药搭建起集冻干剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂和颗粒剂等剂型齐全、生产规模超百亿元的现代化制剂生产平台，使华药由此形成青霉素、头孢和非青非头类三个支撑性产品群，从根本上扩大了产品集群，延伸了产业链条，促进了产业升级，华药的综合实力将由此获全面提升。

“五大基地”

——布战略发展新局

近年来，随着环保压力加大及生产成本上升，国内大型原料药企业向制剂转型的步伐骤然加速。不独华药，自去年以来，山东新华、海正、京新、华海及东北制药等多家原料药巨头都实施制剂转型战略。业内人士表示，目前国内原料药市场受诸多因素影响，利润下滑，进军制剂市场是很多传统原料药企业的大趋势。

然而，今年以来，受一系列产业政策影响，国内医药企业普遍面临压力。电子监管码的实施使企业投入巨大，基本药物招标使产品价格大幅下滑，抗生素限用导致临床用量迅速下降，新版GMP标准许多企业难以达到……

其实，国家出台产业政策的目的是为了优化产业格局，创造更加良好的产业发展环境。因此，对于像华药这样的大型制药企业来说，反而是利好因素。“国家产业政策的调整给华药带来的是难得的机遇。”华药高层认为，由于华药产品中抗生素比例较大，且产品质量高，在基本药物招标中占尽先机。在这次基本药物招标中华药产品中标数量全国第一；华药许多抗生素产品是普药，质优价廉，且大多数是国家基本药物目录品种，所以受抗生素限用令影响不大；新版GMP标准高，过渡时间短，但华药凭借超前谋划和快捷行动，新版GMP认证走在了前列，目前已有5个产品通过新版认证，今年底和明年初战略板块的产品将陆续拿到新版证书。

国家产业政策调整带给华药良好的外部机遇，华药人同时也在努力强筋健骨，修炼内功，积极谋划建设新的产业格局。华药高层告诉笔者，随着新制剂项目建成投产，华药形成 “五大基地”——青霉素基地、新头孢基地、新制剂基地、抗癌药基地、生物药基地。“五大基地”都按照“一流的厂区、一流的设备、一流的工艺、一流的产品”要求建设，达到“国内领先、世界一流”水平，符合国际GMP要求。“像华药这样同时拥有五个装备技术水平领先的基地，为国内罕见。”有业内人士如此感慨。

战略目标与跨越发展必须有产品做载体。基于这样的认识，在产品规划方面，华药最近聘请了全球知名公司“把脉”产品结构，立足中国及全球市场制订新的产品规划。通过这一规划，华药发现了自身的“短板”，“在心脑血管病、糖尿病、精神类疾病等方面还有欠缺。”而上述几类药物未来发展空间极大。心脑血管病患病人群不断增加；糖尿病等代谢类疾病因目前尚无更好治疗方法需长期用药；精神类疾病由于生活工作压力大患者呈增多趋势且需长期服药；抗癌药作为“救命药”也是必须应用的药物。

华药高层说，“过去，华药较多专注于抗生素领域及维生素领域，其空间有限，华药要实现腾飞，必须根据市场需求，着眼未来，打造高端产品。”

一流发展平台

——谋战略合作双赢

在快速发展的平台上，战略合作被提上了华药的议事日程。华药高层告诉笔者，目前华药非常重视与各方的战略合作。

去年出台的 《关于加快医药行业结构调整指导意见》提出，“显著提高企业规模经济水平和产业集中度”，一时间，兼并重组、战略合作成为行业热门话题。而像华药这样具有相当实力的大型国有制药企业面临着许多战略合作的良机，华药人也敏锐地发现了当下这些机会，如目前许多大专院校有研究成果，却不具备产业化条件，也不熟悉国家药品申报；许多企业有产品，但因种种原因一直没有生产，急需与有条件厂家合作；还有的企业有生产场地，但新版GMP改造缺乏资金，也需有实力的合作方助力；一些国外公司进军中国市场，有现成产品，但不愿花几年时间建厂，也在寻求合作……这些良机为华药的战略合作带来信心。

为了抓住这样的机会，华药成立了专门机构来谋划，在战略层面、商业层面上寻求合作。据华药介绍，其战略合作包括商业、资本、产品、技术等多个方面。

对于华药主动寻求战略合作，许多人不大相信，因为华药以前有些“牛”。但今天的华药的确在改变，华药人清楚地认识到：市场经济的本质从某种角度来说，就是社会资源的利用效率，谁能把社会资源充分利用好谁就可能成功。对于开放的心态，华药高层这样解释：“思想要解放，行为要开放。”

伴随着“五大基地”的建成，华药人对未来发展充满信心，“下一步华药将以‘主动出击’之势，到国内一些大型研发基地和知名企业开展积极推介，让更多的人知道华药已经搭建好国际一流的平台，诚邀合作，谋求双赢。”

评论

开放的华药将更强大

□贾 岩

自从冀中能源重组华药之后，老国企华北制药重又焕发了新的生机。随着“五大基地”建设的完成，今日华药已经成为国内医药工业领域中最引人瞩目的企业之一。

新华药已经定下了从抗生素类产品向非青（青霉素）非头（头孢）类产品、向非抗生素类产品转型的目标。转型升级的全新方向已经定下，不过要保证能够实现既定的目标，仅仅依靠工厂的建设是无法完成的。

如何更加强有力地转型升级？正在考验着这个老国企的管理者。

承载老国企转型升级重任的华药肩负着很多责任，“五大基地”的建设是企业“二次腾飞”的必要手段，但解决企业长远发展的问题，华药人意识到还需要有更多的新思路和新方向，而以开放心态谋求外部合作成为华药的选择。

从计划经济一路走来的华药原本有些保守，而今天让人欣喜的是新华药正在抛弃以往保守的观念，变得开放而积极主动，他们已经清楚地认识到：在市场面前必须不断做出新的选择才能更好地生存。

当前，全球经济并不稳定，商业环境竞争加剧，几乎所有企业都在面对两难的选择，是坚持现有的模式继续“过冬”，还是转型升级把握“蓝海”，很多制药企业都选择继续观望，而华药意志坚定，步伐有力，其前景让人乐观。

在国内制药行业呈现两极分化的过程中，华药已经看到了机会，并且在积极把握。无论是通过收购商业公司来扩大商业板块，还是在品种上与外部企业合作，还是与全球知名企业合作制定品种的规划，所有这些都让人看到了一个敞开心胸、诚迎伙伴的开放新华药，这个开放的新华药已经在中国医药行业新一轮整合大潮中阔步走在前面。

链接

华北制药新制剂项目

华北制药新制剂项目位于石家庄市经济开发区。项目重点选择了粉针制剂、小容量注射剂、滴眼剂、胶囊、片剂、颗粒等剂型。建设内容包括无菌制剂车间、口服制剂车间、保健品制剂车间，配套工程包括质检研发楼、动力车间、多温控立体仓库、综合库和综合培训楼等。

项目按照集约化、专业化、规模化发展以及产品结构调整、产业升级的总体要求，定位“新、特、精”，追求“国内领先、世界一流”，充分采用先进的制药技术、工艺和装备，将大大提升华北制药制剂药的整体水平。

项目按照中国新版GMP和美国cGMP、欧盟EUGMP的规范要求设计施工，达到“国内领先、世界一流”的水平，是一个符合国际标准的现代化制剂生产基地，为华药制剂产品进入国际高端市场提供充足条件。

——产品扫描

项目未来生产品种涉及广泛的制药领域，包括心脑血管类、免疫抑制剂类、新型抗生素、老年痴呆、儿童药等治疗性药品，以及补充维生素、补钙、增强免疫力、调节血脂血糖、改善记忆等方面的保健食品。

——装备优势

项目配备了当前世界一流的现代化制药装备，主要设备均为欧美进口，代表了当今国际一流水平。

冻干粉针剂生产采用工艺先进的冻干机自动进出料系统，解决了现有人工操作弊端，降低产品二次污染的风险性，保证了产品质量的可重现性，质量统一、易于验证。

全自动灯检机、电子检漏机、在线称重自动剔废高速包装线的采用将大大减少操作工数量，提高劳动生产率。

口服制剂生产线采用先进的全密闭化生产工艺和装备，以机械代替人工，解决固体制剂生产过程中大量粉状和颗粒状物料在转运、装卸、加工等步骤产生粉尘污染。

成品仓库为全自动立体仓库，实现了从材料下线、输送、分拣、码垛、上架、下架、出库全过程自控，增加了库容量，降低了大量的人工运输。

过程控制自动化技术、隔离技术、在线检测技术等先进装备技术均在新制剂项目中得到很好运用，大大强化了控制过程，减少了二次污染，通过实时监控确保了产品质量。

——技术亮点

注射剂脂质体技术的应用将打造华药制剂脂质体产业化技术平台，脂质体这种新型制剂释药技术可使药物达到增强溶解性、具备靶向性和增加缓释作用，较少毒副作用的效果。

口服制剂充分利用缓控释技术、速释等先进技术，将打造有别于普通口服制剂的核心技术平台。

核心提示

在石家庄经济技术开发区，与华北制药（以下简称“华药”）“一号工程”新头孢项目隔街相望，投资40亿元的“二号工程”新制剂项目，于2011年11月12日竣工投产。

项目自去年9月29日开工，仅一年时间，基地建设便从蓝图变为现实，华药的制剂板块蓄势待发。

新制剂项目是华药结构调整的又一力作，总投资40亿元。全部建成投产后预计可实现年销售收入130亿元、利税30亿元。作为华药新园区建设的又一重大成果，新制剂基地将成为华药跨越发展的又一强劲引擎。

从原料药向制剂转型，这是两年前冀中能源重组华北制药之初就已确定的发展方向，而新制剂项目无疑为华药转型升级插上了“腾飞翅膀”，它宣告了华药跨入新一轮发展的快车道。

华轩/文 周克禹/摄影