每日经济新闻

    舒泰神 创新为本 主产品潜力巨大

    2011-04-15 01:46
         以知识密集和创新驱动为特征,生物医药是一个走在时代尖端,充满经济魅力的行业。研发阶段的高投入和高风险,也伴随着成功之后的高回报。

    主导产品市场占有率领先

        近日,鼠神经生长因子龙头企业——生物制药新贵舒泰神成功登陆资本市场。公司主导产品——“苏肽生”是自主研制开发的国家一类新药,也是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,具有促进神经损伤恢复的作用,用于治疗视神经损伤。“苏肽生”经历了12年研究开发、8年临床研究、近500例临床试验。它在临床前就进行了五个方面的功能试验,进行了系统的临床前药效学评价。在扎实的试验基础上完成了临床治疗剂量的确定,保证了疗效的可靠和稳定,并被同类产品所援用。同时,公司自行开发了具有知识产权保护的精确测定制剂中神经生长因子含量的技术,确保了“苏肽生”神经生长因子含量精确、产品质量稳定的特点,从而在产品品质方面一举领先于同类产品。

        在市场上,“苏肽生”以其出色的产品品质和有力的市场推广,一上市便迅速赶超竞争对手,并开始了销售的爆发性增长。2008年,“苏肽生”市场份额为32.25%;2009年,再度攀升到41.05%,市场占有率排名第一,近三年年均复合增速高达106%。

        目前,公司已拥有覆盖九个大区,342个代理商,近1100家医院的全国性营销网络。2007年至2010年,公司营业收入分别为2400.09万元、5090.11万元、8903.36万元、12820.78万元,净利润分别为376.14万元,1642.30万元,3536.29万元、5749.85万元。

    市场规模不断拓展成长性可观

        “苏肽生”已经取得了不错的销售成绩,但还刚开始高速成长之路。

        首先,“苏肽生”还在一类新药保护期之中,保护期将持续到2013年,到时才会允许仿制品的研发。而作为生物制品,不像化学药可以完全的仿制,它需要足够的临床前试验和临床检验,所以业内人士均预测在未来七年内,“苏肽生”(注射用鼠神经生长因子)不会形成过度竞争的状态。

        其次,鼠神经生长因子刚刚进入医保,需求的增长会上一个台阶。以浙江省新医保实施前后“苏肽生”的医院销售变化为例:在新医保2010年11月实施后三个月的月均销量比2010年8月~2010年10月的月均销量提高了约三倍。而全国范围内新医保目录的报销实施时点估计会在今年下半年全面展开,届时会产生销量的爆发性增长,即便同时出现价格的下调,预计后者的影响幅度也远低于前者,总体上销量是大幅增长的。

        第三,鼠神经生长因子大规模的市场推广活动尚未开展,医生及患者对于产品的市场认知度仍在不断提高,目前销售集中在大城市医院,还未充分拓展到其他地区和医院。有数据显示,鼠神经生长因子在上海神经损伤修复类药物市场中的份额由2006年第5位升至第2位,在北京市场位列第3,在杭州、成都和广州市场位列第4位。这表明,鼠神经生长因子在高端市场已经得到医生和患者认可,但中小城市基本尚未覆盖。

        第四,鼠神经生长因子作为新出的生物药品在神经损伤修复类药品中所占比例虽然不断上升,但总体规模还没有上来。而神经损伤修复类药品的规模很大,从目前销售总金额绝对数额来看,鼠神经生长因子仍然落后于神经节苷脂和小牛血(清)去蛋白等生物药品。2009年,神经节苷脂和小牛血(清)去蛋白的全国销售金额分别为16.15亿元和12.32亿元,而鼠神经生长因子的销售金额为6.53亿元。考虑到“苏肽生”作为一个还在新药保护期的产品,要有一个逐渐被患者认知的过程,公司的产能也远远谈不上覆盖这个市场,空间还很大。

        第五,适应症还可有效拓展。目前,同类产品主要针对正已烷中毒性周围神经病。而苏肽生是神经保护剂、神经营养剂和神经损伤修复剂,目前适应症为促进神经损伤恢复,治疗视神经损伤。神经损伤与修复用药则分散在神经内科、神经外科、眼科、骨科、儿科等多个科室,如能加大学术推广力度和积极拓宽适应症,可以有效增加公司产品在医院各科室的使用量。

        根据北京华夏仲景医药信息咨询有限公司的数据,鼠神经生长因子上市销售以来保持了较好的增长趋势。2007年该品种销售额为3.52亿元,2008年和2009年分别为4.57亿元和6.53亿元,预计到2013年销售额将增长到22.20亿元。而作为市场占有率第一的舒泰神,也会随着市场蛋糕的做大获得可观的收益。

        同时,公司另一重要产品舒泰清为国家四类新药,是国内唯一不含硫酸根离子的聚乙二醇电解质散剂,同时也是国内唯一一个同时拥有清肠和便秘两个适应症的聚乙二醇电解质散剂,获得两项国家专利。由于产品突出的安全性和有效性,以及双适应症的特点,舒泰清的销售水平也在快速提升,成为公司未来重要的利润增长点之一。

    研发实力强大后续产品储备丰富

        舒泰神是北京市高新技术企业。2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业。2010年10月成为  “北京生物医药产业跨越发展工程  (G20工程)”入选企业。2010年11月,公司获准设立博士后科研工作站,开展博士后工作。强大的创新能力是公司持续快速发展的有力保障。

        经过多年发展,舒泰神已经形成了较为完备的从  “蛋白药物”到“基因药物”的生物制药研发平台和后续产品梯队。基于“颌下腺生物反应器”平台研发的苏肽生换代产品、抗艾滋病的小分子干扰核糖核酸药物、抗乙肝的小分子干扰核糖核酸药物、治疗视网膜色素变性的基因药物和治疗脑胶质细胞瘤的基因药物,5项在研国家一类新药,主要品种基本完成了全球专利布局,为企业的持续增长奠定了坚实的基础。

        正处于销售上升期的主导产品,前景广阔的产品储备,强大的研发能力以及日益完善的渠道建设,让舒泰神的发展充满活力、充满后劲。

        被称做生物制药新贵的舒泰神,像一颗耀眼的新星,在资本市场将格外惹人注目。

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