每日经济新闻

    吉林敖东拟投人工肝上市许可逾3年未获批

    2011-04-07 01:41
    每经记者  许金民

        吉林敖东(000623,收盘价34.70元)今日(4月7日)发布公告,公司与美国生命治疗公司就生物人工肝项目签订《投资意向书》,公司拟初步投资200万美元,持有后者5~6%的股权。

        另外,广发证券(000776,收盘价40.46元)今日亦披露2010年年报,董事会推出的分配预案为每10股派5元,吉林敖东将因此获得3.11亿元税前红利。

    拟参股美企投资人工肝

        公告显示,4月2日,吉林敖东与美国生命治疗公司  (VitalTherapies,Inc.)就生物人工肝项目签订《投资意向书》,双方拟携手共谋生物人工肝项目。一旦该项目获得吉林省商务厅批准,公司将召开董事会,审议投资200万美元参股美国生命治疗公司5~6%的股权事宜,并签订正式合作协议。如生物人工肝(ELAD)项目获得中国药监局或美国食品药物管理局批准,公司将进一步投资2500万美元,成为美国生命治疗公司的第一大股东。若项目在意向书签订之日起6个月内未获得批准,合作事宜另行协商。

        据悉,美国生命治疗公司成立于2003年,目前正在研制全世界首创的以人体肝细胞为主的生物人工肝:体外肝脏辅助装置。生物人工肝能够代谢毒物,合成多种人体正常肝脏能够合成的蛋白质,为严重肝衰竭患者提供重要的代谢和生存支持。美国生命治疗公司已经成功地完成了6个阶段的临床试验,在中国完成了最后阶段临床试验,并于2007年9月向中国食品药品监督管理局递交了上市申请。为获得美国生物制剂许可  (BLA)及上市许可(MAA),美国和欧洲地区的最后阶段临床试验也正在进行。

        之所以选择此项目,吉林敖东解释,投资将为公司拓展生物制药领域创造有利条件,有利于公司增强竞争力。

        据介绍,生物人工肝由四个含有3.2万根中空纤维的反应器组成,这一组反应器并联在患者床边的血透装置中,可以提供长达17天的不间断治疗,同时保证反应器内细胞不会丧失正常肝细胞的代谢和合成功能。

    项目上市申请3年半仍未获批

        公告发布后,《每日经济新闻》记者在吉林敖东股吧中发现,已经有不少人开始憧憬该股今日开盘涨停。有位投资者就说:“一个乙肝疫苗概念就让广州药业(600332,收盘价19.02元)和重庆啤酒(600132,收盘价67.42元)的股价炒翻天了,这人工肝脏,我的天……”另一位投资者则直接喊出三个涨停的口号。

        不过,令记者颇为不解的是,美国生命治疗公司既然在中国已经完成了最后阶段临床试验,并于2007年9月向中国食品药品监督管理局递交了上市申请,为什么3年半时间过去了仍未获批?

        对此,一位不愿意透露姓名的医药行业分析师也感到很诧异,其表示:“这种情况确实很罕见,一般递交申请后最短需要半年时间,最长也不过3年,3年半确实有点长。”他同时提醒投资者注意风险,切忌追高。

        其实,股吧里亦不乏对此项目持怀疑态度的投资者,称:“美国没有钱吗?能让吉林敖东做第一大股东目的是什么?看似特大利好,仔细分析一下没这么好的事。”呼吁投资者理性对待这则公告。

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