突破三大领域 生物产业的中国机会

每经记者  黄志伟  发自北京

        生物产业既是最古老的产业，也是当今世界最为活跃的新兴产业，对人类社会解决粮食、健康、资源、环境等重大问题，有着独特和不可替代的作用。有数据显示，全球生物产业销售额几乎每5年翻一番，增长速度是世界经济平均增长率的10倍。预计到2020年，全球生物经济的规模有望达到15万亿美元，成为世界上最强大的经济力量。

        而这次国务院对生物产业的战略性新兴产业定位，有望成为我国生物产业发展的助推器。通过对具有核心研发能力的生物企业给予政策、资金的扶持，鼓励企业自主创新和强强联合，提高市场规模效应，提高行业集中度，生物产业升级指日可待。  

生物产业定义

        指以生命科学理论和生物技术为基础，结合信息学、系统科学、工程控制等理论和技术手段，通过对生物体及其细胞、亚细胞和分子的组分、结构、功能与作用机理开展研究并制造产品，或改造动物、植物、微生物等并使其具有所期望的品质特性，为社会提供商品和服务的行业的统称，包括生物医药（服务产业）、生物农业（资源产业）、生物能源、生物环保等。

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单克隆抗体药物

前景：

        简称单抗药物，有“生物导弹”之称，目前是生物制药产业中最大类别的产品，也是生物制药产业中增长最快的领域之一。全球领先的医药健康咨询服务公司IMSHealth数据显示，2009年全球15大畅销药品中，抗体药物占据了1/3。业内人士普遍认为，单克隆抗体药物是中国生物医药产业发展潜力最为巨大的新药方向。

生物疫苗

前景：

        目前我国有40多种国产疫苗，未来预防和治疗需求会推动更多的新产品上市。治疗性的疫苗是未来发展趋势，例如治疗艾滋病、宫颈癌、乙肝等治疗性疫苗都在研发过程中，治疗性疫苗上市将给中国生物医药带来新的亮点。

生物育种

前景:

        从世界平均水平来看，种子对单产提高的贡献度为25%，在发达国家能达到40%以上。生物育种领域，转基因种子将带来一场新的良种革命。

部分典型公司

        江苏先声药业、辽宁成大、华兰生物、智飞生物、江苏延申生物、海王生物、江苏沃森生物、浙江天元生物、登海种业、隆平高科、华神集团、丽珠集团、健康元集团、复星医药。

生物产业的“铁人三项”

        生物产业成为战略性新兴产业之一，对我国转变经济增长方式，调整经济结构有着深远影响。这一最为活跃的战略性新兴产业，在生物医药、生物农业、生物能源、生物环保等方面，都将得到一个突飞猛进的发展契机。业内专家对《每日经济新闻》记者表示，在未来五年，生物产业将在单抗药物、生物疫苗和生物育种这一  “铁人三项”赛上加速发展。

单克隆抗体药物：发展潜力最大的新药方向

        单克隆抗体药物简称单抗药物，有“生物导弹”之称，目前是生物制药产业中最大类别的产品，也是生物制药产业中增长最快的领域之一。全球领先的医药健康咨询服务公司IMSHealth数据显示，2009年全球15大畅销药品中，抗体药物占据了1/3。业内人士普遍认为，单克隆抗体药物是中国生物医药产业发展潜力最为巨大的新药方向。

        “在治疗癌症、类风湿关节炎等各种疑难杂症中，单抗药物都体现了重大希望，国际也出来很多单抗药物，去年获美国FDA批准，数量最多的药物就是单抗药物。欧美虽然已经走在前头，但是差距并不大，中国还可以追赶。”中国医药企业管理协会秘书长于明德表示。

        由于治疗效果突出，单抗药物在近几年成为了全球生物技术药物销量的黑马。1999年全球单抗药物销售额为12亿美元，2004年全球销售额大约103亿美元。英国市场调查机构日前公布的数据模型分析结果显示，单抗药物正以年平均11%的高增率迅速成长，其市场销售额有可能从2007年的260亿美元发展到2013年的490亿美元，上升近一倍。

        单抗药物发展经历了四个阶段：鼠源性、人数嵌合、人源化和全人源化四个阶段。在第一个阶段中，鼠源单克隆抗体是用老鼠制备的普通单抗药物，但毒副作用明显。在产品不断人源化之后，市场才开始迅速提升。目前，全球的单抗药物市场都以人鼠嵌合和人源化抗体为主。2005年，安进公司就开发出了第四代全人源化的单抗药物，并获得了FDA资格认证。但是由于价格原因，全人源化的单抗药物并不是市场主流。

        单抗药物巨大市场前景已经吸引不少中国企业进入这个市场。国内的抗体药生产企业以上海中信国健药业有限公司以及百泰生物药业有限公司为代表。其中前者生产的益赛普和后者生产的泰欣生销售额均已过亿元。

        除了这两家企业外，包括华神集团、武汉生物制品研究所等企业都有抗体药物销售。今年6月份，丽珠集团与健康元集团共同投资设立单抗生物技术有限公司，以图在生物制药领域有所突破；7月份，复星医药与西班牙的Chemo集团签约，共同研发并生产单抗药物项目。

        中国开发有自主产权的单抗药物，一方面能带动整个生物产业升级，改变中国目前以仿制药为主的市场现状，提升中国医药产业的层次；另一方面对国外单抗药物也形成了直接的价格竞争，国内百泰生物生产的同类单抗药物产品售价比默克公司的爱必妥便宜1/3。

        但是和国外相比，中国的单抗药物仍存在较大差距。截至目前，美国已经批准23种治疗性单抗药物，而我国共批准了11个单抗药物上市，其中5个是国外进口产品，只有6个是我国自主研发的。国内已经上市的单抗药物多为人鼠嵌合或者人源化单抗。

        此外，我国在生物医药的研发上虽然某些领域较为先进，但是产业链发展十分缺失。单抗药物的生产设备、包括诊断试剂在内的部分原料都需要从国外进口。

生物疫苗：市场年均增长率20%以上

        13亿人口的大市场蕴藏着巨大的疫苗商机，让生物疫苗成为医药行业增长的另一关键词。

        “新医改方案的诞生，主要是为了解决人们普遍关心的“看病难，看病贵”等问题，解决这个问题的最有效的办法，就是让人们少生病，也就是预防为主。以预防为导向的新医改，必将给疫苗市场带来更大的机遇和市场。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼表示。

        我国疫苗市场目前分为两类：一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是指政府免费向公民提供的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

        从数量上看，一类疫苗占整个疫苗市场的80%左右，由于二类疫苗的价格较高，其销售收入的占比高达64%。二类疫苗生产主要以民营药企为主，例如北京科兴、辽宁成大、华兰生物、智飞生物等。未来二类疫苗有望通过纳入一类疫苗中获得市场扩容。

        随着中国经济的发展，中国的疫苗市场正以高于世界平均增长的速度在发展。PharmaLive公司最新的一份调查报告显示：在2012年，全球疫苗市场预计将达340亿美元。并且在未来5年内，该市场更将超过抗肿瘤药市场的发展速度，增长速度将达到每年14%，而我国疫苗市场年均增长速度达到了20%以上。

        不断扩大的疫苗市场吸引着众多投资者。去年，江苏先声药业宣布收购江苏延申生物50.77%的股权；葛兰素史克和海王生物合资成立了疫苗企业之后，又与江苏沃森生物技术有限公司组建了一家合资企业；瑞士诺华以8.5亿元收购了甲流疫苗生产企业浙江天元生物85%的股权。

        中国医药企业管理协会会长于明德向《每日经济新闻》表示，目前我国有40多种国产疫苗，未来预防和治疗需求会推动更多的新产品上市。治疗性的疫苗是未来发展趋势，例如治疗艾滋病、宫颈癌、乙肝等治疗性疫苗都在研发过程中，治疗性疫苗上市将给中国生物医药带来新的亮点。

生物育种：基因修饰带来新的良种革命

        “生物育种正是生物农业发展的火车头，只有车头前进了，配属和挂靠在后的生物肥料、生物饲料、生物疫苗、生物农药等这些车厢才会往前跑。否则，没有种子，一切都谈不上！”  中国农科院科技管理局副局长戴小枫表示。

        从世界平均水平来看，种子对单产提高的贡献度为25%，在发达国家能达到40%以上。生物育种领域，转基因种子将带来一场新的良种革命。

        转基因作物在各国都充满了争议，不过戴小枫更愿意称之为基因修饰，他认为这个说法更科学准确和符合历史事实，因为基因修饰自从原始农业开始的几万年以来人类社会就一直都在做，传统育种方式也是对基因进行定向修饰和改良，只不过，现代的生物技术使基因修饰、改良更为精准、快速和高效。

        中国科学技术发展战略研究院的数据显示，2008年批准转基因作物种植的国家已经达到了25个，种植面积达到了1.25亿公顷。中国转基因作物种植面积已经位居世界第6位，转基因抗虫棉占据了国内95%以上的市场。去年，转基因饲料玉米和转抗虫基因水稻都已经获得国家的安全证书，迈出了转基因主粮开始商业化育种的关键一步。

        中国科技部副部长王伟忠在今年的“中国生物科技与产业发展论坛”上也曾表示，我国生物科技与产业发展的八个重点领域之一，就是加速推进农业生物技术，培育转基因动植物新品种。

        加速已有成果产业化是我国生物育种行业面临的主要问题。我国生物育种产业投资主体尚以政府投入为主，企业和个人所占的比例很小。尤其是目前中国种子企业自身的育种科研投入平均不到1%，全国种子企业年科研投入的总和不及美国前十家种子企业中的任何一家，绝大部分的科研成果产生和掌握在科研院所及部分大学手中。

        中国的种业发展市场正面临严峻挑战，在中国高端蔬菜种子市场50%以上的份额被国际大型企业控制，大豆种业举步维艰。中国的种业公司还面临外资大量入股、参股的尴尬局面，中国种业的知名企业，如隆平高科和登海种业外资参股比例都比较高。布局分散，规模小是我国种业的特点。据农业部统计，我国有8000多家种子企业，其中注册资本在3000万元以上的育、繁、推一体化的企业数量还很少，500万元以下的企业占到70%。



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