每日经济新闻

    上海瑞金医院合办医疗机构卷入“眼科事件”假药案

    每经网 2010-09-23 17:35

    针对上海市第一人民医院61名眼疾患者出现不适反应的事件,9月22日,上海市食品药品监督管理局对外通报了调查结果。

      每经网上海9月23日电(每经记者 徐冰玉) 针对上海市第一人民医院61名眼疾患者出现不适反应的事件,9月22日,上海市食品药品监督管理局对外通报了调查结果。通告称,通过对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院调查,同时确定在市一院造成本次事件的阿瓦斯汀注射液为假药。

      《每日经济新闻》从上海市瑞金医院处获得证实,通告中的“瑞安诊所”即为上海瑞安肿瘤诊所。该负责人表示,瑞金医院并不直接参与瑞安肿瘤诊所的管理。

      有关人士指出,根据我国药品管理的有关规定,假药并不一定为仿冒药品,问题还是应该出在药品进货环节。

      此外《每日经济新闻》记者从患者处获悉,截止9月23日下午,第一人民医院眼科还有12个人尚未出院;医院对出院患者支付的最低赔偿金为2000元人民币。

      “瑞安诊所”即为上海瑞安肿瘤诊所

      根据上海市食品药品监督管理局的官方通告,在上海市第一人民医院眼科事件发生后,上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和市一院进行了立案调查。

      《每日经济新闻》记者发现,在通告中所点名的“瑞安诊所”并没有点明其全称。记者从可靠渠道获悉,瑞安诊所就是上海瑞安肿瘤诊所,该诊所位于瑞金医院院内,主要进行恶性肿瘤的综合治疗,而阿瓦斯汀作为一种抗肿瘤的治疗药物,在诊所确有使用。

      而记者在上海市工商行政管理局可以查询到,上海瑞安肿瘤诊所由瑞金医院和香港安美国际有限公司合资2000万,于2005年创办。

      上海市瑞金医院昨日也向《每日经济新闻》证实了此事:“瑞安肿瘤诊所目前在积极配合药监局的调查,公安机关也已经介入了。”

      瑞金医院相关人士同时澄清,瑞金医院并对瑞安肿瘤诊所并没有直接管理的权利。“瑞安肿瘤诊所是民营企业,瑞金医院则属于国营。该诊所的确属于瑞金医院对外投资,但是该诊所有独立的法人资格,独立运营,该诊所的药物流通、病人的诊治等均与瑞金医院没有直接关系。”

      “瑞金医院并没有使用阿瓦斯汀。”该人士表示。

      《每日经济新闻》记者在该诊所的耙向治疗药物中列表中找到了阿瓦斯汀,该药物的适应症为转移性结直肠癌。

      当记者致电瑞安肿瘤诊所时,接电话的工作人员表示该诊所中秋放假,无法联系上有关负责人。

      上海市第一人民医院涉嫌销售“假药”

      根据上海市上海市药监局经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的四瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定,确定在市一院造成本次事件的、标示为罗氏公司生产的、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。

      “药监局说上海市第一人民医院所用规定阿瓦斯汀这个药是假药,其实并不一定就说这个药没有药效,或者说是老百姓平时所说的伪造的药品,很可能是因为阿瓦斯汀这个药品在使用没有取得国家相关注册证号。”一位不愿意具名的医生告诉记者。“这个药品应该是药品进货环节的问题,,这涉及到国家的相关管理规程了。”

      依照《中华人民共和国药品管理法》四十八条规定有关规定,有以下六种情形之一的药品均按照假药处理:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

      “阿瓦斯汀”注射液属于进口药品,必须获得国家食品药品监督管理局的进口注册证号并在适用症范围内使用。被定义为假药的阿伐斯汀注射液,很可能是未经批准就进行进口的药物。“只要是涉嫌销售假药,医院就要承担全部责任。”四川闰则律师事务所医事法律部主任赵因律师表示。

      《每日经济新闻》记者从患者处获悉,截止9月23日下午,第一人民医院眼科还有12个人尚未出院。根据患者介绍,出院病人的确获得了数额不等的赔偿,然而,上海市第一人民医院所支付出的最低的赔偿金额仅为2000元人民币。此外,还有部分较早出院的患者并未得到赔偿。
     

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