两类“疗效药”国内企业均无专利

每经记者  刘晓杰  发自武汉

        据发现“超级病菌”的英国和印度的研究人员在其报告中称，NDM-1超级病菌出现在大肠杆菌和肺炎克雷伯菌中，目前只有替加环素和黏菌素可以对抗。而在我国医药制造行业中生产这两类疗效药的企业可谓寥寥无几。

国内仅两企业有生产批文？

        昨日（8月17日），国内某医药研制企业工作人员李志威告诉《每日经济新闻》：“到目前为止，国内拥有黏菌素生产批文的企业只有扬州制药和燕京制药这两家企业。而替加环素则由美国辉瑞集团旗下惠氏药物公司开发的一种新型静脉注射用抗生素，在2005年6月被美国食品药品管理局  （FDA）批准上市的新药。”

        据其介绍，美国惠氏拥有的替加环素专利长达15年的保护期，直到2023年7月23日之前，任何别的企业是没有权利生产这一产品的。当然，别的企业可以申请同类产品。”

        此前，有消息称我国华北制药也有生产替加环素，为此，《每日经济新闻》记者昨日数度致电华北制药证券部，可惜一直无人接听。

        与替加环素专利权属于国外企业不同，黏菌素在国内的生产批文已被两家企业所拥有，分别是江苏扬州制药有限公司和北京燕京制药厂，其中扬州制药则为上市公司江苏联环药业集团（以下简称：联环药业）旗下的骨干企业，主要生产氢化可的松、氢化可的松醋盐酸和盐酸多西环素等药物。

联环药业：没有接到新订单

        对于黏菌素的实际情况，联环药业总经理姚兴田在接受  《每日经济新闻》采访时坦言：“我们生产的是硫酸多黏菌素E不是公司的主打产品。它每年的销售额只有几十万不超过100万，占公司总销售额的分量，几乎可以忽略不计。”

        他还介绍称，硫酸多黏菌素E该项药品的专利为一家日本企业所有，联环药业一直就没有生产该药品的专利，日本那家企业占据全球绝大部分市场份额，“联环药业从1981年起就开始生产这种多黏菌素，主要是用于治疗儿童腹泻，目前仍然是在生产，但主要也就是在应付市场需求”，由于市场对硫酸多黏菌素E的需求量一直就很小，目前生产线有限，设备也已经出现老化，所以对这一产品的生产能力也很有限。

        除了生产企业对此类产品没有太大关注，行业研究者对  “超级病毒”及其治疗药物也了解不多。

        姚兴田告诉《每日经济新闻》：“到目前为止，我自己都还没有完全弄清楚这个病毒到底是怎么回事。国外报道称可抗NDM－1的药物有多黏菌素，但这个是否就是我们生产的多黏菌素，暂时还没有定论。”据其介绍，多黏菌素有多黏菌素A、多黏菌素B等多种异构体，不同的异构体在临床上有不同的疗效，目前联环药业生产的是硫酸多黏菌素E。

        对于公司股票连续出现两个涨停，姚兴田称，“公司和以前一样按计划生产，硫酸多黏菌素E的市场需求并没有发生丝毫的变化，也没有接到国内外新的订单。”

        除了联环药业，永安药业、上海医药、武汉健民等企业的证券代表也均表示需要进一步观察事态进展。而此前被市场传言有生产“超级病菌”治疗药物替加环素的莱美药业，也于16日发布澄清公告。

        尽管，有多位分析人士认为“超级病菌”将会给医药板块带来重大利好，但姚兴田却并不这么认为：“我还看不出有什么重大利好。”他说：“目前，这个病毒还只是在国外局部地区有发现。而且，就是生产这类治疗药物也需经过国家相关部门的审核批复。”

        据悉，目前，替加环素在我国还是处于临床研究阶段，其成品尚未上市。



如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权，严禁转载或镜像，违者必究。

联系电话：021-60900099转688

每经订报电话

北京：010-58528501    上海：021-61283003    深圳：0755-83520159    成都：028-86516389    028-86740011    无锡：15152247316